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Health Effects of Recreational Soccer in Type 2 Diabetic Men

6 dicembre 2012 aggiornato da: Jakob Friis Schmidt, University of Copenhagen

Cardiovascular, Muscular Adaptations and Glycaemic Control to 6 Months of Recreational Soccer in Type 2 Diabetic Men

The present study investigates the effects of recreational soccer in type 2 diabetic men in regard to muscular, cardiovascular adaptations and glycaemic control. 12 men participate in 6 month structured recreational soccer training and 10 men act as control with no change in lifestyle. Testing consisting of fasting blood samples, muscle biopsies, Dexa-scans, echocardiography, maximal oxygen consumption, Yo-Yo interval test, bloodpressure, Resting heart rate, and endothelial function (Itamar, Endopat)will be performed at baseline, after 12 and 24 weeks, respectively.

The study examines the hypothesis that the high-intensity aerobic work profile combined with a high anaerobic turnover from the nature of soccer (accelerations, decelerations, turns, sudden stops) will improve glycaemic control, muscle and cardiac function and taken together will improve the overall health profile in type 2 diabetic men

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2200
        • University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes diagnosed
  • 35-60 years old men

Exclusion Criteria:

  • Smoker
  • Ischaemic heart Disease
  • Congestive heart failure
  • Joint or limp pains to an extent where recreational soccer can not be performed.
  • Apoplexia.
  • Anticoagulant therapy (aspirin accepted)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Recreational soccer training
12 men participate in recreational soccer training for 6 months
Recreational soccer or continued unchanged lifestyle
Altri nomi:
  • Soccer training
Nessun intervento: Control group
10 subjects serve as a control group with no change in lifestyle in the study period

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cardiac adaptations
Lasso di tempo: Analysis of data at baseline, 12 and 24 weeks
All participants are examined with 2d- echocardiography, speckletracking, strain and colordoppler
Analysis of data at baseline, 12 and 24 weeks
muscular adaptations
Lasso di tempo: Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
muscle biopsies are obtaned from the vastus lateralis muscle at baseline, after 12 and 24 weeks, respectively
Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vascular function
Lasso di tempo: Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
All subjects are examined with peripheral arterial tonometri (endopat). Plasma samples and muscle biopsies are analyzed for relevant markers of vascular function
Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
glycaemic control
Lasso di tempo: Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
HbA1c, insulin and C-peptide are meassured at baseline, after 12 and 24 weeks, respectively
Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: jakob friis schmidt, MD, University of Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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