- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01636349
Health Effects of Recreational Soccer in Type 2 Diabetic Men
Cardiovascular, Muscular Adaptations and Glycaemic Control to 6 Months of Recreational Soccer in Type 2 Diabetic Men
The present study investigates the effects of recreational soccer in type 2 diabetic men in regard to muscular, cardiovascular adaptations and glycaemic control. 12 men participate in 6 month structured recreational soccer training and 10 men act as control with no change in lifestyle. Testing consisting of fasting blood samples, muscle biopsies, Dexa-scans, echocardiography, maximal oxygen consumption, Yo-Yo interval test, bloodpressure, Resting heart rate, and endothelial function (Itamar, Endopat)will be performed at baseline, after 12 and 24 weeks, respectively.
The study examines the hypothesis that the high-intensity aerobic work profile combined with a high anaerobic turnover from the nature of soccer (accelerations, decelerations, turns, sudden stops) will improve glycaemic control, muscle and cardiac function and taken together will improve the overall health profile in type 2 diabetic men
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2200
- University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes diagnosed
- 35-60 years old men
Exclusion Criteria:
- Smoker
- Ischaemic heart Disease
- Congestive heart failure
- Joint or limp pains to an extent where recreational soccer can not be performed.
- Apoplexia.
- Anticoagulant therapy (aspirin accepted)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Recreational soccer training
12 men participate in recreational soccer training for 6 months
|
Recreational soccer or continued unchanged lifestyle
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Control group
10 subjects serve as a control group with no change in lifestyle in the study period
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cardiac adaptations
Временное ограничение: Analysis of data at baseline, 12 and 24 weeks
|
All participants are examined with 2d- echocardiography, speckletracking, strain and colordoppler
|
Analysis of data at baseline, 12 and 24 weeks
|
|
muscular adaptations
Временное ограничение: Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
|
muscle biopsies are obtaned from the vastus lateralis muscle at baseline, after 12 and 24 weeks, respectively
|
Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Vascular function
Временное ограничение: Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
|
All subjects are examined with peripheral arterial tonometri (endopat).
Plasma samples and muscle biopsies are analyzed for relevant markers of vascular function
|
Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
|
|
glycaemic control
Временное ограничение: Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
|
HbA1c, insulin and C-peptide are meassured at baseline, after 12 and 24 weeks, respectively
|
Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: jakob friis schmidt, MD, University of Copenhagen
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-2-2011-088
- 31964 (Другой номер гранта/финансирования: F-MARC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .