- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01636349
Health Effects of Recreational Soccer in Type 2 Diabetic Men
Cardiovascular, Muscular Adaptations and Glycaemic Control to 6 Months of Recreational Soccer in Type 2 Diabetic Men
The present study investigates the effects of recreational soccer in type 2 diabetic men in regard to muscular, cardiovascular adaptations and glycaemic control. 12 men participate in 6 month structured recreational soccer training and 10 men act as control with no change in lifestyle. Testing consisting of fasting blood samples, muscle biopsies, Dexa-scans, echocardiography, maximal oxygen consumption, Yo-Yo interval test, bloodpressure, Resting heart rate, and endothelial function (Itamar, Endopat)will be performed at baseline, after 12 and 24 weeks, respectively.
The study examines the hypothesis that the high-intensity aerobic work profile combined with a high anaerobic turnover from the nature of soccer (accelerations, decelerations, turns, sudden stops) will improve glycaemic control, muscle and cardiac function and taken together will improve the overall health profile in type 2 diabetic men
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- University of Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes diagnosed
- 35-60 years old men
Exclusion Criteria:
- Smoker
- Ischaemic heart Disease
- Congestive heart failure
- Joint or limp pains to an extent where recreational soccer can not be performed.
- Apoplexia.
- Anticoagulant therapy (aspirin accepted)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Recreational soccer training
12 men participate in recreational soccer training for 6 months
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Recreational soccer or continued unchanged lifestyle
Outros nomes:
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Sem intervenção: Control group
10 subjects serve as a control group with no change in lifestyle in the study period
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cardiac adaptations
Prazo: Analysis of data at baseline, 12 and 24 weeks
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All participants are examined with 2d- echocardiography, speckletracking, strain and colordoppler
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Analysis of data at baseline, 12 and 24 weeks
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muscular adaptations
Prazo: Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
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muscle biopsies are obtaned from the vastus lateralis muscle at baseline, after 12 and 24 weeks, respectively
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Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vascular function
Prazo: Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
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All subjects are examined with peripheral arterial tonometri (endopat).
Plasma samples and muscle biopsies are analyzed for relevant markers of vascular function
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Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
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glycaemic control
Prazo: Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
|
HbA1c, insulin and C-peptide are meassured at baseline, after 12 and 24 weeks, respectively
|
Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jakob friis schmidt, MD, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2-2011-088
- 31964 (Número de outro subsídio/financiamento: F-MARC)
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