- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01636349
Health Effects of Recreational Soccer in Type 2 Diabetic Men
Cardiovascular, Muscular Adaptations and Glycaemic Control to 6 Months of Recreational Soccer in Type 2 Diabetic Men
The present study investigates the effects of recreational soccer in type 2 diabetic men in regard to muscular, cardiovascular adaptations and glycaemic control. 12 men participate in 6 month structured recreational soccer training and 10 men act as control with no change in lifestyle. Testing consisting of fasting blood samples, muscle biopsies, Dexa-scans, echocardiography, maximal oxygen consumption, Yo-Yo interval test, bloodpressure, Resting heart rate, and endothelial function (Itamar, Endopat)will be performed at baseline, after 12 and 24 weeks, respectively.
The study examines the hypothesis that the high-intensity aerobic work profile combined with a high anaerobic turnover from the nature of soccer (accelerations, decelerations, turns, sudden stops) will improve glycaemic control, muscle and cardiac function and taken together will improve the overall health profile in type 2 diabetic men
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- University of Copenhagen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes diagnosed
- 35-60 years old men
Exclusion Criteria:
- Smoker
- Ischaemic heart Disease
- Congestive heart failure
- Joint or limp pains to an extent where recreational soccer can not be performed.
- Apoplexia.
- Anticoagulant therapy (aspirin accepted)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Recreational soccer training
12 men participate in recreational soccer training for 6 months
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Recreational soccer or continued unchanged lifestyle
Otros nombres:
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Sin intervención: Control group
10 subjects serve as a control group with no change in lifestyle in the study period
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cardiac adaptations
Periodo de tiempo: Analysis of data at baseline, 12 and 24 weeks
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All participants are examined with 2d- echocardiography, speckletracking, strain and colordoppler
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Analysis of data at baseline, 12 and 24 weeks
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muscular adaptations
Periodo de tiempo: Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
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muscle biopsies are obtaned from the vastus lateralis muscle at baseline, after 12 and 24 weeks, respectively
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Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vascular function
Periodo de tiempo: Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
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All subjects are examined with peripheral arterial tonometri (endopat).
Plasma samples and muscle biopsies are analyzed for relevant markers of vascular function
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Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
|
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glycaemic control
Periodo de tiempo: Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
|
HbA1c, insulin and C-peptide are meassured at baseline, after 12 and 24 weeks, respectively
|
Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jakob friis schmidt, MD, University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2-2011-088
- 31964 (Otro número de subvención/financiamiento: F-MARC)
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