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Health Effects of Recreational Soccer in Type 2 Diabetic Men

6 décembre 2012 mis à jour par: Jakob Friis Schmidt, University of Copenhagen

Cardiovascular, Muscular Adaptations and Glycaemic Control to 6 Months of Recreational Soccer in Type 2 Diabetic Men

The present study investigates the effects of recreational soccer in type 2 diabetic men in regard to muscular, cardiovascular adaptations and glycaemic control. 12 men participate in 6 month structured recreational soccer training and 10 men act as control with no change in lifestyle. Testing consisting of fasting blood samples, muscle biopsies, Dexa-scans, echocardiography, maximal oxygen consumption, Yo-Yo interval test, bloodpressure, Resting heart rate, and endothelial function (Itamar, Endopat)will be performed at baseline, after 12 and 24 weeks, respectively.

The study examines the hypothesis that the high-intensity aerobic work profile combined with a high anaerobic turnover from the nature of soccer (accelerations, decelerations, turns, sudden stops) will improve glycaemic control, muscle and cardiac function and taken together will improve the overall health profile in type 2 diabetic men

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2200
        • University of Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes diagnosed
  • 35-60 years old men

Exclusion Criteria:

  • Smoker
  • Ischaemic heart Disease
  • Congestive heart failure
  • Joint or limp pains to an extent where recreational soccer can not be performed.
  • Apoplexia.
  • Anticoagulant therapy (aspirin accepted)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Recreational soccer training
12 men participate in recreational soccer training for 6 months
Recreational soccer or continued unchanged lifestyle
Autres noms:
  • Soccer training
Aucune intervention: Control group
10 subjects serve as a control group with no change in lifestyle in the study period

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cardiac adaptations
Délai: Analysis of data at baseline, 12 and 24 weeks
All participants are examined with 2d- echocardiography, speckletracking, strain and colordoppler
Analysis of data at baseline, 12 and 24 weeks
muscular adaptations
Délai: Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
muscle biopsies are obtaned from the vastus lateralis muscle at baseline, after 12 and 24 weeks, respectively
Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vascular function
Délai: Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
All subjects are examined with peripheral arterial tonometri (endopat). Plasma samples and muscle biopsies are analyzed for relevant markers of vascular function
Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
glycaemic control
Délai: Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
HbA1c, insulin and C-peptide are meassured at baseline, after 12 and 24 weeks, respectively
Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: jakob friis schmidt, MD, University of Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2012

Première publication (Estimation)

10 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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