- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01636349
Health Effects of Recreational Soccer in Type 2 Diabetic Men
Cardiovascular, Muscular Adaptations and Glycaemic Control to 6 Months of Recreational Soccer in Type 2 Diabetic Men
The present study investigates the effects of recreational soccer in type 2 diabetic men in regard to muscular, cardiovascular adaptations and glycaemic control. 12 men participate in 6 month structured recreational soccer training and 10 men act as control with no change in lifestyle. Testing consisting of fasting blood samples, muscle biopsies, Dexa-scans, echocardiography, maximal oxygen consumption, Yo-Yo interval test, bloodpressure, Resting heart rate, and endothelial function (Itamar, Endopat)will be performed at baseline, after 12 and 24 weeks, respectively.
The study examines the hypothesis that the high-intensity aerobic work profile combined with a high anaerobic turnover from the nature of soccer (accelerations, decelerations, turns, sudden stops) will improve glycaemic control, muscle and cardiac function and taken together will improve the overall health profile in type 2 diabetic men
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- University of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes diagnosed
- 35-60 years old men
Exclusion Criteria:
- Smoker
- Ischaemic heart Disease
- Congestive heart failure
- Joint or limp pains to an extent where recreational soccer can not be performed.
- Apoplexia.
- Anticoagulant therapy (aspirin accepted)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Recreational soccer training
12 men participate in recreational soccer training for 6 months
|
Recreational soccer or continued unchanged lifestyle
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Control group
10 subjects serve as a control group with no change in lifestyle in the study period
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cardiac adaptations
Tidsram: Analysis of data at baseline, 12 and 24 weeks
|
All participants are examined with 2d- echocardiography, speckletracking, strain and colordoppler
|
Analysis of data at baseline, 12 and 24 weeks
|
|
muscular adaptations
Tidsram: Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
|
muscle biopsies are obtaned from the vastus lateralis muscle at baseline, after 12 and 24 weeks, respectively
|
Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vascular function
Tidsram: Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
|
All subjects are examined with peripheral arterial tonometri (endopat).
Plasma samples and muscle biopsies are analyzed for relevant markers of vascular function
|
Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
|
|
glycaemic control
Tidsram: Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
|
HbA1c, insulin and C-peptide are meassured at baseline, after 12 and 24 weeks, respectively
|
Data analysis after baseline, 12 and 24 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: jakob friis schmidt, MD, University of Copenhagen
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-2-2011-088
- 31964 (Annat bidrag/finansieringsnummer: F-MARC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .