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A Study to Measure the Effectiveness of an Intervention Package Aiming to Decrease Perinatal Mortality and Increase Institution-based Obstetric Care Among Indigenous Populations in Guatemala

2012년 7월 30일 업데이트: Edgar Kestler, Hospital San Juan de Dios Guatemala

A Matched Pair Cluster-randomized Implementation Study to Measure the Effectiveness of an Intervention Package Aiming to Decrease Perinatal Mortality and Increase Institution-based Obstetric Care Among Indigenous Populations in Guatemala

A matched pair cluster-randomized trial of this intervention package will be conducted in four rural and indigenous districts (Huehuetenango, Quiche, Alta Verapaz and San Marcos) of the Republic of Guatemala, using the health clinic as the unit of randomization. No external intervention is planned for control facilities, although enhanced monitoring, surveillance and data collection will occur throughout the study in all facilities in the four districts.

The package includes 3 interventions: 1) To train health care professionals in emergency obstetric and perinatal care using an innovative high-fidelity, low-tech, in situ, multidisciplinary simulation training curriculum (PRONTO); 2) To design and implement a social marketing strategy that promotes institution-based delivery; and 3) To integrate the role of obstetric nurse and professional midwife in intervention communities to act as liaisons between traditional birth attendants (TBA) and public health units. A fourth, cross-cutting component involves ongoing analysis, monitoring, surveillance and evaluation to strengthen information systems and monitor perinatal outcomes throughout the two years of the study.

연구 개요

상세 설명

Overall goal

To evaluate the impact of a package of three interventions aiming to increase institution-based delivery and improve emergency obstetric and neonatal care on perinatal mortality, in the four districts with the highest maternal mortality ratios in Guatemala.

Specific objectives

  • Measure the impact of this intervention package on perinatal mortality rates.
  • Measure the impact of this intervention package on the proportion of institution-based delivery among study facilities.
  • Evaluate the processes and success of implementing this combined package of interventions by analyzing process indicators related to the intervention element designed to improve emergency obstetric and neonatal care (PRONTO: emergency obstetric and perinatal training program).

Primary outcome of interest:

  1. Increase in the proportion of institutional deliveries in intervention vs. control clusters.
  2. Decrease perinatal death rate in intervention vrs control clinics

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Departamento de San Marcos, 과테말라
        • 모병
        • Health Centers for vaginal deliveries (CAP)
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Dilys Walker, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • rural women
  • indigenous
  • poor
  • Facilities at rural area
  • Clinic attending vaginal deliveries

Exclusion Criteria:

  • Facilities considered too close geographically to risk contamination of intervention to control facilities
  • Clinics visits by pregnant women who present to intervention or control clinics for reasons other that an obstetric event
  • Clinic or hospital visits by women who present to intervention or control clinics in the post partum period

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: package
Emergency Obstetric Care training, social marketing approach and link TBS with public sector services

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
increase the proportion of institutional deliveries in intervention vs. control clusters
기간: Up to 15 months
Up to 15 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Decrease perinatal death rate in intervention vs. control clinics
기간: Up to 15 months
Up to 15 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Edgar E Kestler, MD, CIESAR
  • 수석 연구원: Edgar E. Kestler, MD, CIESAR

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GUACTEK01

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package of 3 interventions에 대한 임상 시험

3
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