Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study to Measure the Effectiveness of an Intervention Package Aiming to Decrease Perinatal Mortality and Increase Institution-based Obstetric Care Among Indigenous Populations in Guatemala

30 juli 2012 bijgewerkt door: Edgar Kestler, Hospital San Juan de Dios Guatemala

A Matched Pair Cluster-randomized Implementation Study to Measure the Effectiveness of an Intervention Package Aiming to Decrease Perinatal Mortality and Increase Institution-based Obstetric Care Among Indigenous Populations in Guatemala

A matched pair cluster-randomized trial of this intervention package will be conducted in four rural and indigenous districts (Huehuetenango, Quiche, Alta Verapaz and San Marcos) of the Republic of Guatemala, using the health clinic as the unit of randomization. No external intervention is planned for control facilities, although enhanced monitoring, surveillance and data collection will occur throughout the study in all facilities in the four districts.

The package includes 3 interventions: 1) To train health care professionals in emergency obstetric and perinatal care using an innovative high-fidelity, low-tech, in situ, multidisciplinary simulation training curriculum (PRONTO); 2) To design and implement a social marketing strategy that promotes institution-based delivery; and 3) To integrate the role of obstetric nurse and professional midwife in intervention communities to act as liaisons between traditional birth attendants (TBA) and public health units. A fourth, cross-cutting component involves ongoing analysis, monitoring, surveillance and evaluation to strengthen information systems and monitor perinatal outcomes throughout the two years of the study.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overall goal

To evaluate the impact of a package of three interventions aiming to increase institution-based delivery and improve emergency obstetric and neonatal care on perinatal mortality, in the four districts with the highest maternal mortality ratios in Guatemala.

Specific objectives

  • Measure the impact of this intervention package on perinatal mortality rates.
  • Measure the impact of this intervention package on the proportion of institution-based delivery among study facilities.
  • Evaluate the processes and success of implementing this combined package of interventions by analyzing process indicators related to the intervention element designed to improve emergency obstetric and neonatal care (PRONTO: emergency obstetric and perinatal training program).

Primary outcome of interest:

  1. Increase in the proportion of institutional deliveries in intervention vs. control clusters.
  2. Decrease perinatal death rate in intervention vrs control clinics

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Guatemala
      • Departamento de San Marcos, Guatemala
        • Werving
        • Health Centers for vaginal deliveries (CAP)
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Dilys Walker, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 49 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • rural women
  • indigenous
  • poor
  • Facilities at rural area
  • Clinic attending vaginal deliveries

Exclusion Criteria:

  • Facilities considered too close geographically to risk contamination of intervention to control facilities
  • Clinics visits by pregnant women who present to intervention or control clinics for reasons other that an obstetric event
  • Clinic or hospital visits by women who present to intervention or control clinics in the post partum period

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: package
Ander: package of 3 interventions
Emergency Obstetric Care training, social marketing approach and link TBS with public sector services

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
increase the proportion of institutional deliveries in intervention vs. control clusters
Tijdsspanne: Up to 15 months
Up to 15 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Decrease perinatal death rate in intervention vs. control clinics
Tijdsspanne: Up to 15 months
Up to 15 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital San Juan de Dios Guatemala

Medewerkers

World Health Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edgar E Kestler, MD, CIESAR
  • Hoofdonderzoeker: Edgar E. Kestler, MD, CIESAR

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

31 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GUACTEK01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren