Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Study to Measure the Effectiveness of an Intervention Package Aiming to Decrease Perinatal Mortality and Increase Institution-based Obstetric Care Among Indigenous Populations in Guatemala

2012. július 30. frissítette: Edgar Kestler, Hospital San Juan de Dios Guatemala

A Matched Pair Cluster-randomized Implementation Study to Measure the Effectiveness of an Intervention Package Aiming to Decrease Perinatal Mortality and Increase Institution-based Obstetric Care Among Indigenous Populations in Guatemala

A matched pair cluster-randomized trial of this intervention package will be conducted in four rural and indigenous districts (Huehuetenango, Quiche, Alta Verapaz and San Marcos) of the Republic of Guatemala, using the health clinic as the unit of randomization. No external intervention is planned for control facilities, although enhanced monitoring, surveillance and data collection will occur throughout the study in all facilities in the four districts.

The package includes 3 interventions: 1) To train health care professionals in emergency obstetric and perinatal care using an innovative high-fidelity, low-tech, in situ, multidisciplinary simulation training curriculum (PRONTO); 2) To design and implement a social marketing strategy that promotes institution-based delivery; and 3) To integrate the role of obstetric nurse and professional midwife in intervention communities to act as liaisons between traditional birth attendants (TBA) and public health units. A fourth, cross-cutting component involves ongoing analysis, monitoring, surveillance and evaluation to strengthen information systems and monitor perinatal outcomes throughout the two years of the study.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Overall goal

To evaluate the impact of a package of three interventions aiming to increase institution-based delivery and improve emergency obstetric and neonatal care on perinatal mortality, in the four districts with the highest maternal mortality ratios in Guatemala.

Specific objectives

  • Measure the impact of this intervention package on perinatal mortality rates.
  • Measure the impact of this intervention package on the proportion of institution-based delivery among study facilities.
  • Evaluate the processes and success of implementing this combined package of interventions by analyzing process indicators related to the intervention element designed to improve emergency obstetric and neonatal care (PRONTO: emergency obstetric and perinatal training program).

Primary outcome of interest:

  1. Increase in the proportion of institutional deliveries in intervention vs. control clusters.
  2. Decrease perinatal death rate in intervention vrs control clinics

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Guatemala
      • Departamento de San Marcos, Guatemala
        • Toborzás
        • Health Centers for vaginal deliveries (CAP)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Dilys Walker, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • rural women
  • indigenous
  • poor
  • Facilities at rural area
  • Clinic attending vaginal deliveries

Exclusion Criteria:

  • Facilities considered too close geographically to risk contamination of intervention to control facilities
  • Clinics visits by pregnant women who present to intervention or control clinics for reasons other that an obstetric event
  • Clinic or hospital visits by women who present to intervention or control clinics in the post partum period

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: package
Egyéb: package of 3 interventions
Emergency Obstetric Care training, social marketing approach and link TBS with public sector services

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
increase the proportion of institutional deliveries in intervention vs. control clusters
Időkeret: Up to 15 months
Up to 15 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Decrease perinatal death rate in intervention vs. control clinics
Időkeret: Up to 15 months
Up to 15 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital San Juan de Dios Guatemala

Együttműködők

World Health Organization

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edgar E Kestler, MD, CIESAR
  • Kutatásvezető: Edgar E. Kestler, MD, CIESAR

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GUACTEK01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel