Glucobay OD의 특수 약물 사용 조사
2014년 10월 17일 업데이트: Bayer
본 연구의 목적은 Glucobay OD의 실용화에 따른 효능 및 안전성을 평가하는 것이다.
총 5,000명의 환자가 연구에 등록되어 1년의 관찰 기간 동안 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2289
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Many Locations, 일본
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Glucobay OD 순진한 당뇨병 환자.
다음 조건 중 하나 이상을 가진 환자: 식이 요법, 운동 치료, 당뇨병 약물 치료, 인슐린 요법으로 조절되지 않는 환자.
설명
포함 기준:
- Glucobay OD 순진한 당뇨병 환자. 다음 조건 중 하나 이상이 있는 환자: 식이 요법, 운동 치료, 당뇨병 약물 치료, 인슐린 요법으로 조절되지 않음.
제외 기준:
- 제품 라벨에 따라 금기인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
실제 방식으로 Glucobay OD로 치료받은 환자
|
실제 방식으로 Glucobay OD로 치료받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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약물유해반응(ADR) 및 중대한 이상반응(SAE) 발생률
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
|
HbA1c 감소율
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16517
- Glucobay OD (기타 식별자: company internal)
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