설포닐우레아와 병용한 글루코베이를 사용한 당뇨병 치료
2013년 6월 24일 업데이트: Bayer
일상 생활 치료 조건 하에서 Sulfonylurea 위에 Glucobay의 효능, 안전성, 내약성을 평가하기 위한 전향적, 비간섭적, 비대조적, 시판 후 감시 연구
이 전향적이고 비중재적이며 관찰적인 Post Marketing Survelliance 연구 데이터는 일상 생활 치료 조건에서 설포닐우레아와 함께 Glucobay 치료의 효능, 안전성 및 내약성에 대해 얻었습니다. 구체적으로 조사된 것은 Glucobay가 식후 혈당 및 HbA1c에 이미 존재하는 설포닐우레아 요법에 추가될 때 pateint의 체중에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 인도의 200개 시험 장소에서 25000 - 30000명의 환자를 대상으로 수행할 계획입니다. 의사.
시판 후 감시 연구 없이 수행되는 것 이외의 다른 검사는 수행되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4564
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many Locations, 인도
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제2형 당뇨병
설명
포함 기준:
- 다음 치료 중 하나를 진행 중인 제2형 당뇨병이 있는 모든 환자: 1) 설포닐우레아 2) 설포닐우레아 + OHA. 그러한 환자에서 연구자가 아카보스를 추가하는 것이 환자에게 유익할 것이라고 생각하는 경우
제외 기준:
- 현지 제품 정보에 따르면
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
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경구 Glucobay 25는 식사와 함께 또는 조사자의 지시에 따라 하루에 세 번 Glucobay 50으로 적정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중에 대한 데이터 수집
기간: 16주
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16주
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혈당 데이터 수집
기간: 16주
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16주
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Hba1c에서 데이터 수집
기간: 16주
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16주
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치료 전 수반되는 질병에 대한 데이터 수집
기간: 16주
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안전성 변수는 부작용 수집을 기반으로 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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