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어려운 기도에서 비디오 후두경의 평가 (SWIVIT I)

2015년 6월 10일 업데이트: Lorenz Theiler, University Hospital Inselspital, Berne

비디오 후두경을 평가하는 다기관 연구: 스위스 비디오 삽관 시험(SWIVIT I)

이 다기관 연구에서 조사관은 삽관과 함께 전신 마취가 필요한 선택적 수술을 받는 환자에서 6가지 다른 비디오 후두경의 사용을 평가할 것입니다. 조사관은 이 6개의 비디오 후두경이 구출 칼라가 있는 어려운 기도 시뮬레이션을 사용하여 모든 사례의 최소 90%에서 첫 번째 시도에서 삽관에 성공할 것이라는 가설을 세웠습니다. 금본위제로 표준 Macintosh 블레이드가 사용되고 있습니다.

이 연구는 6개 부문으로 구성됩니다. 각 부문에는 120명의 환자가 포함되어 총 720명의 환자가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

720

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3011
        • Bern University Hospital and University of Bern
    • GE
      • Geneva, GE, 스위스
        • Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
    • VD
      • Lausanne, VD, 스위스
        • Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 삽관이 필요한 전신 마취를 통한 선택적 수술
  • >18세
  • ASA I-III

제외 기준:

  • 알려지거나 추정되는 어려운 기도
  • 폐 흡인의 위험
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 글라이드스코프
삽관법
절차: 삽관법
6개의 비디오 후두경 중 하나로 삽관
실험적: 에어트랙
삽관법
절차: 삽관법
6개의 비디오 후두경 중 하나로 삽관
실험적: 맥그래스 맥
삽관법
절차: 삽관법
6개의 비디오 후두경 중 하나로 삽관
실험적: 킹 비전
삽관법
절차: 삽관법
6개의 비디오 후두경 중 하나로 삽관
실험적: A.P. 어드밴스
삽관법
절차: 삽관법
6개의 비디오 후두경 중 하나로 삽관
실험적: 씨맥
삽관법
절차: 삽관법
6개의 비디오 후두경 중 하나로 삽관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
첫 시도 삽관 성공률
기간: 180초 이내
180초 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 수술 후 1시간 1일
인후염, 출혈, 치아 손상
수술 후 1시간 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Inselspital, Berne

협력자

University Hospital, Geneva
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

수사관

  • 연구 의자: Robert Greif, MD MME FERC, University Dept Anesthesiology and Pain Therapy, University of Berne, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 106/12

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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