Evaluación de Video Laringoscopios en Vía Aérea Difícil (SWIVIT I)
10 de junio de 2015 actualizado por: Lorenz Theiler, University Hospital Inselspital, Berne
Estudio multicéntrico que evalúa videolaringoscopios: el ensayo suizo de videointubación (SWIVIT I)
En este estudio multicéntrico los investigadores van a evaluar el uso de seis videolaringoscopios diferentes en pacientes sometidos a cirugía electiva que requieren anestesia general con intubación. Los investigadores tienen la hipótesis de que estos seis videolaringoscopios tendrán éxito en la intubación en el primer intento en al menos el 90% de todos los casos utilizando una simulación de vía aérea difícil con collares de extracción. Como estándar de oro, se utiliza un blade Macintosh estándar.
El estudio consta de 6 brazos. Cada brazo incluye 120 pacientes, suma un total de 720 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
720
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3011
- Bern University Hospital and University of Bern
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GE
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Geneva, GE, Suiza
- Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
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VD
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Lausanne, VD, Suiza
- Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía electiva con anestesia general que requiere intubación
- >18 años
- ASA I-III
Criterio de exclusión:
- vía aérea difícil conocida o presunta
- riesgo de aspiración pulmonar
- negarse a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: GlideScope
intubación
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Intubación con uno de los seis videolaringoscopios
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Experimental: AirTraq
intubación
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Intubación con uno de los seis videolaringoscopios
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Experimental: McGrathMAC
intubación
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Intubación con uno de los seis videolaringoscopios
|
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Experimental: Visión del rey
intubación
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Intubación con uno de los seis videolaringoscopios
|
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Experimental: Avance AP
intubación
|
Intubación con uno de los seis videolaringoscopios
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Experimental: C-MAC
intubación
|
Intubación con uno de los seis videolaringoscopios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de éxito del primer intento de intubación
Periodo de tiempo: dentro de 180 segundos
|
dentro de 180 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efectos secundarios
Periodo de tiempo: 1h y 1 día después de la cirugía
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dolor de garganta, sangrado, lesiones dentales
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1h y 1 día después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Robert Greif, MD MME FERC, University Dept Anesthesiology and Pain Therapy, University of Berne, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kleine-Brueggeney M, Greif R, Schoettker P, Savoldelli GL, Nabecker S, Theiler LG. Evaluation of six videolaryngoscopes in 720 patients with a simulated difficult airway: a multicentre randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2016 May;116(5):670-9. doi: 10.1093/bja/aew058.
- Theiler L, Hermann K, Schoettker P, Savoldelli G, Urwyler N, Kleine-Brueggeney M, Arheart KL, Greif R. SWIVIT--Swiss video-intubation trial evaluating video-laryngoscopes in a simulated difficult airway scenario: study protocol for a multicenter prospective randomized controlled trial in Switzerland. Trials. 2013 Apr 4;14:94. doi: 10.1186/1745-6215-14-94.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 106/12
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