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Bewertung von Videolaryngoskopen bei schwierigen Atemwegen (SWIVIT I)

10. Juni 2015 aktualisiert von: Lorenz Theiler, University Hospital Inselspital, Berne

Multizentrische Studie zur Bewertung von Videolaryngoskopen: Die Schweizer Video-Intubationsstudie (SWIVIT I)

In dieser multizentrischen Studie werden die Forscher den Einsatz von sechs verschiedenen Videolaryngoskopen bei Patienten evaluieren, die sich einer elektiven Operation unterziehen, die eine Vollnarkose mit Intubation erfordert. Die Forscher gehen davon aus, dass diese sechs Videolaryngoskope in mindestens 90 % aller Fälle bei der Intubation auf Anhieb erfolgreich sein werden, wobei eine schwierige Atemwegssimulation mit Befreiungshalsbändern verwendet wird. Als Goldstandard wird ein Standard-Macintosh-Spatel verwendet.

Die Studie besteht aus 6 Armen. Jeder Arm umfasst 120 Patienten, insgesamt also 720 Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

720

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3011
        • Bern University Hospital and University of Bern
    • GE
      • Geneva, GE, Schweiz
        • Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois CHUV

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektive Operation mit Vollnarkose, die eine Intubation erfordert
  • >18Jahre alt
  • ASA I-III

Ausschlusskriterien:

  • bekannte oder vermutete schwierige Atemwege
  • Gefahr einer Lungenaspiration
  • die Teilnahme verweigert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GlideScope
Intubation
Verfahren: Intubation
Intubation mit einem der sechs Videolaryngoskope
Experimental: Airtraq
Intubation
Verfahren: Intubation
Intubation mit einem der sechs Videolaryngoskope
Experimental: McGrath MAC
Intubation
Verfahren: Intubation
Intubation mit einem der sechs Videolaryngoskope
Experimental: Königsvision
Intubation
Verfahren: Intubation
Intubation mit einem der sechs Videolaryngoskope
Experimental: A.P. Advance
Intubation
Verfahren: Intubation
Intubation mit einem der sechs Videolaryngoskope
Experimental: C-MAC
Intubation
Verfahren: Intubation
Intubation mit einem der sechs Videolaryngoskope

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgsquote der Intubation beim ersten Versuch
Zeitfenster: innerhalb von 180 Sekunden
innerhalb von 180 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Stunde und 1 Tag nach der Operation
Halsschmerzen, Blutungen, Zahnverletzungen
1 Stunde und 1 Tag nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Mitarbeiter

University Hospital, Geneva
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Ermittler

  • Studienstuhl: Robert Greif, MD MME FERC, University Dept Anesthesiology and Pain Therapy, University of Berne, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 106/12

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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