- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01692535
Évaluation des vidéolaryngoscopes dans les voies respiratoires difficiles (SWIVIT I)
Étude multicentrique évaluant les vidéolaryngoscopes : l'essai suisse de vidéo-intubation (SWIVIT I)
Dans cette étude multicentrique, les chercheurs vont évaluer l'utilisation de six vidéolaryngoscopes différents chez des patients subissant une chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale avec intubation. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces six vidéolaryngoscopes réussiront l'intubation au premier essai dans au moins 90 % des cas en utilisant une simulation difficile des voies respiratoires avec des colliers de désincarcération. En tant qu'étalon-or, une lame Macintosh standard est utilisée.
L'étude se compose de 6 bras. Chaque bras comprend 120 patients, soit un total de 720 patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3011
- Bern University Hospital and University of Bern
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GE
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Geneva, GE, Suisse
- Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
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VD
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Lausanne, VD, Suisse
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois CHUV
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie élective avec anesthésie générale nécessitant une intubation
- >18ans
- ASA I-III
Critère d'exclusion:
- voies respiratoires difficiles connues ou présumées
- risque d'aspiration pulmonaire
- refuser de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GlideScope
intubation
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Intubation avec l'un des six vidéolaryngoscopes
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Expérimental: Air Traq
intubation
|
Intubation avec l'un des six vidéolaryngoscopes
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Expérimental: McGrath MAC
intubation
|
Intubation avec l'un des six vidéolaryngoscopes
|
Expérimental: Roi Vision
intubation
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Intubation avec l'un des six vidéolaryngoscopes
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Expérimental: A.P. Avance
intubation
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Intubation avec l'un des six vidéolaryngoscopes
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Expérimental: C-MAC
intubation
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Intubation avec l'un des six vidéolaryngoscopes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réussite de la première tentative d'intubation
Délai: dans les 180 secondes
|
dans les 180 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets secondaires
Délai: 1h et 1 jour après la chirurgie
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maux de gorge, saignements, blessures dentaires
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1h et 1 jour après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Robert Greif, MD MME FERC, University Dept Anesthesiology and Pain Therapy, University of Berne, Switzerland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kleine-Brueggeney M, Greif R, Schoettker P, Savoldelli GL, Nabecker S, Theiler LG. Evaluation of six videolaryngoscopes in 720 patients with a simulated difficult airway: a multicentre randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2016 May;116(5):670-9. doi: 10.1093/bja/aew058.
- Theiler L, Hermann K, Schoettker P, Savoldelli G, Urwyler N, Kleine-Brueggeney M, Arheart KL, Greif R. SWIVIT--Swiss video-intubation trial evaluating video-laryngoscopes in a simulated difficult airway scenario: study protocol for a multicenter prospective randomized controlled trial in Switzerland. Trials. 2013 Apr 4;14:94. doi: 10.1186/1745-6215-14-94.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 106/12
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