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Valutazione dei video laringoscopi nelle vie aeree difficili (SWIVIT I)

10 giugno 2015 aggiornato da: Lorenz Theiler, University Hospital Inselspital, Berne

Studio multicentrico sulla valutazione dei videolaringoscopi: la prova svizzera di video-intubazione (SWIVIT I)

In questo studio multicentrico i ricercatori valuteranno l'uso di sei diversi videolaringoscopi in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva che richiedono anestesia generale con intubazione. Gli investigatori stanno ipotizzando che questi sei videolaringoscopi riusciranno per l'intubazione al primo tentativo in almeno il 90% di tutti i casi utilizzando una simulazione delle vie aeree difficili con collari di estricazione. Come gold standard, viene utilizzato un blade Macintosh standard.

Lo studio è composto da 6 bracci. Ogni braccio comprende 120 pazienti, per un totale di 720 pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

720

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3011
        • Bern University Hospital and University of Bern
    • GE
      • Geneva, GE, Svizzera
        • Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
    • VD
      • Lausanne, VD, Svizzera
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois CHUV

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia elettiva con anestesia generale che richiede l'intubazione
  • > 18 anni
  • ASSA I-III

Criteri di esclusione:

  • vie aeree difficili note o presunte
  • rischio di aspirazione polmonare
  • rifiutando di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GlideScope
intubazione
Procedura: Intubazione
Intubazione con uno dei sei videolaringoscopi
Sperimentale: AirTraq
intubazione
Procedura: Intubazione
Intubazione con uno dei sei videolaringoscopi
Sperimentale: McGrath MAC
intubazione
Procedura: Intubazione
Intubazione con uno dei sei videolaringoscopi
Sperimentale: Re Visione
intubazione
Procedura: Intubazione
Intubazione con uno dei sei videolaringoscopi
Sperimentale: Anticipo AP
intubazione
Procedura: Intubazione
Intubazione con uno dei sei videolaringoscopi
Sperimentale: C-MAC
intubazione
Procedura: Intubazione
Intubazione con uno dei sei videolaringoscopi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo dell'intubazione al primo tentativo
Lasso di tempo: entro 180 secondi
entro 180 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetti collaterali
Lasso di tempo: 1h e 1 giorno dopo l'intervento
mal di gola, sanguinamento, lesioni dentali
1h e 1 giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Collaboratori

University Hospital, Geneva
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Investigatori

  • Cattedra di studio: Robert Greif, MD MME FERC, University Dept Anesthesiology and Pain Therapy, University of Berne, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 106/12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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