Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af videolaryngoskoper i vanskelige luftveje (SWIVIT I)

10. juni 2015 opdateret af: Lorenz Theiler, University Hospital Inselspital, Berne

Multicenterundersøgelse, der evaluerer videolaryngoskoper: Det schweiziske video-intubationsforsøg (SWIVIT I)

I denne multicenterundersøgelse skal efterforskerne evaluere brugen af ​​seks forskellige videolaryngoskoper hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi med intubation. Efterforskerne antager, at disse seks videolaryngoskoper vil lykkes for intubation ved første forsøg i mindst 90% af alle tilfælde ved brug af en vanskelig luftvejssimulering med udvindingskraver. Som guldstandard bruges en standard Macintosh-klinge.

Undersøgelsen består af 6 arme. Hver arm omfatter 120 patienter, opsummerer i alt 720 patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

720

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3011
        • Bern University Hospital and University of Bern
    • GE
      • Geneva, GE, Schweiz
        • Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois CHUV

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv kirurgi med generel anæstesi, der kræver intubation
  • >18 år gammel
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • kendte eller formodede vanskelige luftveje
  • risiko for lungeaspiration
  • nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GlideScope
intubation
Procedure: Intubation
Intubation med et af de seks videolaryngoskoper
Eksperimentel: Airtraq
intubation
Procedure: Intubation
Intubation med et af de seks videolaryngoskoper
Eksperimentel: McGrath MAC
intubation
Procedure: Intubation
Intubation med et af de seks videolaryngoskoper
Eksperimentel: Kongesyn
intubation
Procedure: Intubation
Intubation med et af de seks videolaryngoskoper
Eksperimentel: A.P. Advance
intubation
Procedure: Intubation
Intubation med et af de seks videolaryngoskoper
Eksperimentel: C-MAC
intubation
Procedure: Intubation
Intubation med et af de seks videolaryngoskoper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate for første forsøg med intubation
Tidsramme: inden for 180 sekunder
inden for 180 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: 1 time og 1 dag efter operationen
ondt i halsen, blødninger, tandskader
1 time og 1 dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbejdspartnere

University Hospital, Geneva
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Efterforskere

  • Studiestol: Robert Greif, MD MME FERC, University Dept Anesthesiology and Pain Therapy, University of Berne, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2012

Først opslået (Skøn)

25. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 106/12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation; Svært

Kliniske forsøg med Intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner