음식의 보상 속성에 대한 Liraglutide의 영향: 건강한 지원자에 대한 fMRI 연구
임상 경험은 DPP-4 억제제와 비교하여 GLP-1(Glucagon-like-peptide 1) 유사체의 식욕 부진 효과를 확인했습니다. 이 효과의 가능한 메커니즘은 동물 연구에서 제안한 대로 음식 선택의 변화와 관련이 있을 수 있습니다. 뇌의 기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 비만 연구에서 유용한 도구이며 선호하지 않는 식품 항목과 비선호 식품 항목과 비교하여 시각적 표현에 대한 여러 뇌 영역의 반응을 연구하는 데 사용할 수 있습니다. 식품 이 연구의 목적은 위약과 비교하여 liraglutide가 1. 식품 선택 및 2. 건강한 지원자의 fMRI에 의해 입증된 뇌 기능의 변화에 미치는 가능한 영향을 찾는 것입니다.
이 연구의 결과는 GLP-1 모방체의 식욕 부진 효과 메커니즘에 대한 더 깊은 통찰력을 얻는 데 도움이 될 뿐만 아니라 음식 선택 자체의 규제에도 도움이 될 것입니다. 향후 정상체중 지원자에 대한 본 연구 결과를 비만 당뇨병 환자로 확대할 계획이다.
연구 개요
상세 설명
디자인: 이 연구는 16명의 건강한 남성 지원자를 대상으로 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 교차 중재 연구로 설계되었습니다. fMRI 결과와 음식 섭취량은 그룹 기준선 대 치료 기간 종료 및 위약 대 liraglutide 그룹 간에 비교됩니다.
개입: 0.6 mg Liraglutide(또는 위약)의 표준 용량이 사용될 것이며, 연구 담당자는 이후 3일 동안 매일 아침 피하로 적용할 것입니다. 연구 세션은 위약/리라글루타이드 개입 후 4일째에 수행됩니다.
연구 세션: 연구일에 참가자는 12시간 금식 후 오전 8시에 시험 센터에 도착합니다. 참가자들은 전날 오후 8시경에 가벼운 저녁을 먹고 연구일 전날 밤에 약 8시간을 쉬도록 지시받습니다. 도착하자마자 혈압과 심박수를 측정하고 iv 라인을 시작하여 혈당, 인슐린 및 혈장 호르몬 농도 결정을 위해 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다. 메스꺼움, 구토, 어지러움 또는 임의의 다른 부작용(AE's)의 발생을 피험자와 함께 검토합니다.
fMRI 검사에 대한 지침은 피험자와 함께 검토됩니다. 피험자는 모든 강자성 항목을 뒤에 두도록 조언하고 기본 배고픔/포만 시각 아날로그 척도(VAS)를 기록합니다. 그런 다음 식품 항목 패러다임(배고픔/포만감 VAS의 반복 기록과 함께)을 사용한 fMRI 세션이 진행됩니다. 그 후, 또 다른 혈액 샘플 및 배고픔/포만감 VAS를 취하고 피험자는 조식 뷔페에서 자유롭게 먹을 수 있습니다. 음식 섭취는 식사 선택 및 칼로리 섭취를 포함하여 자세하게 기록됩니다. 마지막 배고픔/포만감 VAS 기록 및 다른 혈액 샘플 피험자는 재판 센터에서 해고됩니다.
결과 변수: 주요 결과 변수는 고칼로리/저칼로리 식품 패러다임 동안 뇌의 fMRI 활동과 치료 종료 시 뷔페 리라글루타이드 대 위약에서의 음식 섭취입니다. 이차 결과 매개변수는 배고픔/포만감 VAS 등급, 전체 및 활성 혈장 그렐린, 펩티드 YY(PYY), 포도당 및 인슐린 농도입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Division of Endocrinology and Metabolism, Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 건강한 지원자
- 20-40세
- 비흡연자
- 정상 체중(체질량 지수 19 -25 kg/m2)
- 오른 손잡이
- 서명된 동의서
- 프로토콜 준수 의지 및 능력
제외 기준:
- 정기적인 알코올 소비 또는 폭음을 포함한 약물 남용의 병력 또는 현재
- 구조화 인터뷰로 평가한 섭식 장애를 포함한 정신과 질환의 병력 또는 현재
- 다이어트의 역사
- 강자성 임플란트 또는 밀실 공포증과 같은 fMRI 측정을 방해하는 모든 조건
- 선별 검사에서 관련된 신장, 간, 갑상선, 심혈관 또는 호흡기 질환의 모든 증거
- 연구 시작 전 마지막 3주 동안 치료가 필요한 모든 급성 질환, 영구적인 약물 복용
- 지난 3개월 동안 연구 참여
- HIV, B형 또는 C형 간염 양성
- 조사자의 재량에 따라 연구의 적절한 수행 또는 참가자에 대한 위험과 관련이 있다고 간주되는 모든 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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0.9% NaCl, 0.2ml
다른 이름들:
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활성 비교기: 리라글루타이드
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연속 3일 동안 매일 0.6 mg Liraglutide를 피하주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자유 뷔페에서 음식 섭취
기간: 4일차
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리라글루타이드와 위약으로 임의 뷔페에서 음식 섭취량을 세부적으로 측정합니다: 총 칼로리 양 및 이러한 칼로리가 어디에서 파생되는지
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4일차
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뇌의 fMRI 활동
기간: 4일차
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고칼로리/저칼로리 식품 패러다임 동안 뇌의 fMRI 활동
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4일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 세션 동안 기준선(mm 단위로 측정)과 비교하여 시간 경과에 따른 시각적 아날로그 척도(VAS)의 배고픔 및 포만감 점수 변화
기간: 타임포인트 -10, 90, 130분
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Hunger-VAS 양식에는 다음 질문이 포함됩니다. 얼마나 배고프십니까? 대상자는 배고픔을 0에서 100mm의 눈금으로 표시해야 합니다. 포만감-VAS 양식에는 다음과 같은 질문이 포함됩니다. 기분이 어떻습니까? 피험자는 포만감을 0~100mm 단위로 표시해야 합니다. |
타임포인트 -10, 90, 130분
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연구 세션 동안 그렐린, PYY, 포도당 및 인슐린 농도의 변화
기간: 타임포인트 -10, 90, 130분
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연구 시작 약 10분 전에 좌측 전주정맥에 삽입된 정맥 캐뉼라에서 혈액 샘플을 채취합니다.
샘플은 즉시 얼음 위에서 냉각되고 3000rpm에서 10분 동안 원심분리된 다음 나중에 인슐린, 그렐린 및 PYY 측정을 위해 -20°C에서 저장됩니다.
모든 분석은 하나의 키트 내에서 측정되는 한 피험자에 속하는(연구 일 모두) 샘플을 사용하여 연구가 끝날 때 상업용 분석 키트를 사용하여 수행됩니다.
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타임포인트 -10, 90, 130분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anton Luger, MD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 702/2008
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