La influencia de la liraglutida en las propiedades de recompensa de los alimentos: un estudio de resonancia magnética funcional en voluntarios sanos

Diseño: El estudio está diseñado como un estudio de intervención cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con dos brazos (primero liraglutida seguido de placebo frente a placebo primero seguido de liraglutida) en 16 voluntarios varones sanos. Los resultados de la IRMf y la ingesta de alimentos se comparan entre los grupos al inicio y al final del período de tratamiento y entre el placebo y la liraglutida.

Intervención: Se utilizará una dosis estándar de 0,6 mg de liraglutida (o placebo) y el personal del estudio la aplicará por vía subcutánea cada mañana durante los tres días siguientes. Las sesiones de estudio se realizarán el cuarto día después de las intervenciones con placebo/liraglutida.

Sesiones de estudio: En los días de estudio, los participantes llegan al centro de prueba a las 8:00 a. m. después de un ayuno de 12 h. Se indica a los participantes que cenen algo ligero alrededor de las 20:00 horas del día anterior y que pasen unas 8 horas descansando durante la noche anterior a los días de estudio. A su llegada se toma la presión arterial y la frecuencia cardiaca y se inicia una línea iv, de la cual se toma una muestra de sangre de la vena antecubital para determinación de concentraciones de glucosa en sangre, insulina y hormonas plasmáticas. La aparición de náuseas, vómitos, mareos o cualquier otro evento adverso (AA) se revisa junto con el sujeto.

Las instrucciones para el examen fMRI se revisan junto con el sujeto. Se aconseja al sujeto que deje atrás todos los elementos ferromagnéticos y se registran las escalas analógicas visuales (EVA) de hambre/saciedad de referencia. Luego, se lleva a cabo la sesión de fMRI con el paradigma de los alimentos (junto con registros repetidos de EVA de hambre/saciedad). Posteriormente se toma otra muestra de sangre y EVA de hambre/saciedad y se permite al sujeto comer ad libitum de un desayuno buffet. La ingesta de alimentos se registra en detalle, incluidas las opciones de comidas y la ingesta de calorías. Después de un registro VAS final de hambre/saciedad y otra muestra de sangre, los sujetos son expulsados ​​del centro de prueba.

Variables de resultado: Las principales variables de resultado son la actividad de IRMf en el cerebro durante el paradigma de alimentos altos en calorías/bajos en calorías y la ingesta de alimentos en el bufé de liraglutida frente a placebo al final del tratamiento. Los parámetros de resultado secundarios son las calificaciones VAS de hambre/saciedad, la grelina plasmática total y activa, el péptido YY (PYY), la glucosa y las concentraciones de insulina.