뇌졸중 후 실어증 개선을 위한 경두개 직류 자극(tDCS) 사용
2017년 6월 6일 업데이트: Georgetown University
경두개 직류 자극을 사용하여 왼쪽 편측화를 강화하면 뇌졸중 후 실어증에서 회복이 향상될 수 있습니까?
본 연구는 뇌의 약한 전기적 자극이 뇌손상 또는 뇌졸중 후 발생하는 언어 또는 읽기 장애 개선에 효과적인지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 외상성 뇌 손상이나 뇌졸중 후 발생하는 실어증이나 실어증, 언어 및 읽기 장애가 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용하여 개선될 수 있는지 여부를 테스트합니다.
tDCS는 일시적으로 뇌 처리를 변경하기 위해 소량의 직접 전류를 뇌에 적용하는 비침습적 기술입니다.
뇌졸중이나 외상성 뇌 손상으로 인한 실어증/성실어증이 있는 성인은 다양한 언어 및 인지 기능에 대한 기본 행동 테스트를 받게 됩니다.
MRI 평가를 받을 의향이 있는 피험자도 스캔됩니다.
그런 다음 이중 맹검 무작위 위약 통제 설계에 따라 표준화된 언어 치료와 함께 실제 또는 가짜 tDCS를 5일 동안 받게 됩니다.
연구의 MRI 부분에 참여하는 사람들을 위한 행동 평가 및 MRI는 이러한 측정의 변화를 평가하기 위해 tDCS를 완료한 후 여러 시점에서 다시 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20057
- Georgetown University
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Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- MedStar National Rehabilitation Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의사 또는 언어 병리학자가 진단한 좌반구 뇌졸중으로 인한 실어증
제외 기준:
- tDCS 전달 부위 또는 그 근처의 두개골 결함
- 실어증을 유발한 사건 이외의 심각한 뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상의 병력
- 결과 해석에 영향을 미칠 수 있는 다른 뇌 상태의 병력(예: 다발성 경화증, 뇌종양, 뇌염, 전병적 치매)
- 머리나 몸에 이식된 전기 또는 금속 장치의 존재(티타늄 제외, 예: 인공 와우, 금속 부품이 있는 이식된 션트, 심부 뇌 자극기, 심박 조율기, 제세동기)
- 헤드에 철금속 존재(예: 유산탄)
- 입원, 전기 경련 요법 또는 지속적인 약물 사용이 필요한 정신 질환의 병력(일반적인 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 항우울제 제외)
- 임신
- 심각한 이해력 결핍
연구의 선택적 MRI 부분에 대한 추가 제외 기준:
- 체내 금속 존재(티타늄 제외)
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 경두개 직류 자극
TDCS는 왼쪽 관자놀이에 양극 전극을, 오른쪽에 음극 전극을 사용하여 양측에 적용했습니다.
TDCS는 1주 동안 5일 동안 60분 언어 치료 세션 시작 시 적용되었습니다.
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TDCS 치료는 왼쪽 관자놀이에 양극 전극을, 오른쪽 관자놀이에 음극 전극을 배치하여 양측에 적용됩니다.
tDCS는 1주일 동안 5일 동안 60분 언어 치료 세션이 시작될 때 적용됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 자극
가짜 tDCS는 1주일에 걸쳐 5일 동안 60분 언어 치료 세션의 시작 부분에 적용되었습니다.
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가짜 tDCS는 1주일 동안 5일 동안 60분 언어 치료 세션이 시작될 때 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 실어증 배터리 - 개정: 명명 및 단어 찾기 점수
기간: 기준선에서 치료 후 하루로 변경
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이것은 이름 짓기, 언어 유창성, 문장 완성 및 반응형 이름 지정(기본 질문에 대한 한 단어 대답) 테스트를 포함한 언어 표현 기술의 복합 측정입니다.
Western Aphasia Battery 내의 하위 테스트입니다.
최소 점수는 0점이고 최대 점수는 10이며 10이 가장 좋은 결과이며 하위 점수를 합산하여 총점을 결정합니다.
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기준선에서 치료 후 하루로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 실어증 배터리 - 개정: 자발적인 말, 반복, 청각적 언어 이해 및 전반적인 실어증 지수
기간: 기준선에서 치료 후 1일로 변경
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위의 하위 테스트는 다음을 반영합니다: 대화 및 그림 설명의 정보 내용에 대한 복합 측정(0(말이 생성되지 않거나 의미 없는 발화만)에서 10(실어증의 징후 없음)까지 점수 매기기); 단어 및 문장 반복 측정(0(단어의 일부를 반복할 수 없음)에서 100(모든 단어의 완벽한 반복 및 최대 10단어 문장)까지 점수 매기기); 예/아니오 질문, 청각 단어 인식 및 후속 명령의 복합 측정(복합 하위 점수는 1에서 10까지이며 10이 최상의 결과임); 및 전반적인 실어증 심각도 점수(합성 점수 또는 실어증 지수)는 위의 모든 측정값과 주요 결과 측정값으로 사용되는 명명 및 단어 찾기 점수로 구성됩니다.
지수 점수 범위는 0에서 100까지이며 100은 실어증이 없음을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 후 1일로 변경
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필라델피아 명명 테스트(PNT)
기간: 치료 1일 후
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다른 그림 이름 지정 테스트보다 더 일반적인 항목을 사용하는 그림 이름 지정 테스트로 수행과 병전 교육 및 사회 경제적 상태 간의 관계가 줄어듭니다.
시험에는 60개의 항목이 있습니다.
점수가 0이면 그림의 이름이 올바르게 지정되지 않았음을 의미합니다.
60점은 모든 그림의 이름이 올바르게 지정되었음을 의미합니다.
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치료 1일 후
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다음을 포함한 주관적 평가: 의사소통 효율성 지수(CETI), 뇌졸중 및 실어증 삶의 질 척도(SAQOL) 및 뇌졸중 실어증 우울증 설문지(SADQ)
기간: 치료 후 3주
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설문지는 기준선, 치료 후 3주 및 3개월에 제공되었습니다.
SADQ는 0-3 척도로 등급이 매겨진 21개의 질문으로 구성되며 3은 가장 높은 우울증 증상을 나타내고 0은 없음을 나타냅니다.
따라서 아래에 보고된 평균은 0에서 3 사이의 평균 점수입니다.
SAQOL은 기능적 신체 제한에 대한 17개의 질문과 일상 생활의 기능적 의사소통 제한에 대한 7개의 질문을 포함합니다.
질문은 1~5점 척도로 평가되며 1점은 더 큰 장애를 나타내고 5점은 없음을 나타냅니다.
따라서 아래에 보고된 평균은 1에서 5 사이의 평균 점수입니다.
CETI는 간병인에게 선의 오른쪽에 "뇌졸중 전과 같이 가능함", 왼쪽에 "전혀 불가능함"이라고 적힌 직선에 표시하도록 요청하여 기능적 의사소통의 변화를 측정합니다.
그런 다음 16개의 응답은 라인의 마크 위치를 측정하여 변환됩니다.
10점은 "스트로크 전과 같이 할 수 있음"을 나타내고 0점은 "전혀 할 수 없음"을 나타냅니다.
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치료 후 3주
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인지 언어 빠른 테스트(CLQT)
기간: 기준선에서 치료 후 1일로 변경
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CLQT의 다음 하위 테스트가 시행됩니다: 기호 취소, 스토리 다시 말하기, 생성 명명, 기호 트레일, 디자인 메모리, 미로 및 디자인 생성.
이 점수는 주의력, 실행 기능(EF) 및 시공간 기술(VS)의 인지 영역에 대한 종합 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
일부 테스트는 다음과 같이 점수를 곱한 다음 점수를 합산하여 각 종합 점수에서 다른 테스트보다 더 가중치가 부여됩니다. 주의 = 기호 취소(x9), 스토리 다시 말하기(x2), 기호 트레일(x3), 미로(x4), 디자인 생성(x1); EF = Symbol Trails, Generative Naming, Mazes 및 Design Generation의 합; VS = 심볼 취소(x2), 심볼 트레일(x2), 디자인 메모리(x4), 미로(x3), 디자인 생성(x1).
모든 종합 점수에서 낮은 숫자는 더 큰 적자를 나타냅니다.
Attention의 경우 최고 점수는 215이고 최저 점수는 0입니다. EF의 경우 최고 점수는 40이고 최저 점수는 0입니다. VS의 경우 최고 점수는 105이고 최저 점수는 0입니다.
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기준선에서 치료 후 1일로 변경
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읽기 평가
기간: 기준선에서 치료 후 1일로 변경
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단일 단어 수준에서 실제 단어 및 비단어의 구두 읽기를 평가하도록 설계된 일련의 읽기 작업입니다.
실제 단어 목록은 142개의 단어로 구성되었습니다.
0점은 제대로 읽은 단어가 하나도 없음을 나타내고 142점은 모든 단어를 올바르게 읽었음을 나타냅니다.
비단어 테스트에는 30개의 비단어가 포함되었습니다.
0점은 비단어가 올바르게 읽히지 않았음을 나타내고 30점은 모든 비단어가 올바르게 읽혔음을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 후 1일로 변경
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운동 지수
기간: 기준선에서 치료 후 1일로 변경
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핀치 그립, 팔꿈치 굴곡 및 어깨 외전을 포함한 상지 운동 장애 평가.
엄지와 검지로 작은 플라스틱 큐브를 잡는 것으로 구성된 핀치 그립의 점수는 다음과 같습니다: 0=움직임 없음, 11=잡기 시작, 19=그립 큐브이지만 중력에 대항할 수 없음, 22=그립 큐브 , 중력에 대해 유지되지만 약한 당김에 대해서는 아님, 26=당김에 대해 큐브를 잡지만 왼쪽보다 약함, 33=보통 핀치 그립.
팔꿈치 굽힘 및 어깨 벌림에 대한 점수는 다음과 같습니다: 0=움직임 없음, 9=움직임이 느껴지지만 근육 수축이 감지됨, 14=움직임이 보이지만 전체 범위는 아님/중력에 반하지 않음, 19=중력에 대한 전체 범위, 저항에 대한 것이 아님 , 25=저항에 대한 움직임이지만 왼쪽보다 약함, 33=보통 파워.
오른쪽과 왼쪽 모두 테스트되었습니다.
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기준선에서 치료 후 1일로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Turkeltaub, M.D., Ph.D., Georgetown University and MedStar National Rehabilitation Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zaghi S, Acar M, Hultgren B, Boggio PS, Fregni F. Noninvasive brain stimulation with low-intensity electrical currents: putative mechanisms of action for direct and alternating current stimulation. Neuroscientist. 2010 Jun;16(3):285-307. doi: 10.1177/1073858409336227. Epub 2009 Dec 29.
- Schlaug G, Marchina S, Wan CY. The use of non-invasive brain stimulation techniques to facilitate recovery from post-stroke aphasia. Neuropsychol Rev. 2011 Sep;21(3):288-301. doi: 10.1007/s11065-011-9181-y. Epub 2011 Aug 14.
- Fridriksson J, Richardson JD, Baker JM, Rorden C. Transcranial direct current stimulation improves naming reaction time in fluent aphasia: a double-blind, sham-controlled study. Stroke. 2011 Mar;42(3):819-21. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.600288. Epub 2011 Jan 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .