Role of the Renin Angiotensin Aldosterone System in the Mechanisms of Transition to Heart Failure in Abdominal Obesity (R2C2-II)
2015년 8월 21일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
Role of the Renin Angiotensin Aldosterone System and Remodeling of the Matrix Cardiac Extra Cellular in the Mechanisms of Transition to Heart Failure in Abdominal Obesity: Prospective Longitudinal Study R2C2 II
R2C2 study has shown that abdominal obesity is associated with a cardiac and vascular remodelling in healthy volunteers.
This remodelling is correlated with renin-angiotensin aldosterone system (RAAS) activation and/or systemic fibrosis.
R2C2 II study is designed to confirm the hypothesis that RAAS is associated with an early remodelling and implicated in the transition to cardiac failure in abdominal obesity.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
- 다른: 심초음파
- 다른: 포도당 내성 검사
- 다른: Electrocardiogram
- 다른: Urine sample
- 다른: Blood sample
- 다른: Assessment of sleep apnea syndrome
- 다른: cardiac and abdominal magnetic resonance imaging
- 다른: Ambulatory blood pressure monitoring
- 다른: Echotracking
- 다른: Pulse wave velocity
- 다른: Composition of body mass by Dual x-ray absorptiometry
상세 설명
Follow up of abdominal obesity patients from the R2C2 cohort study.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Meurthe et Moselle
-
Vandoeuvre Lès Nancy, Meurthe et Moselle, 프랑스, 54500
- CIC-P - INSERM - Institut Lorrain du Cœur et des vaisseaux
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
43년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Being a former member of R2C2 study, abdominal obese group.
- Having signed the informed consent (refusing to participate to the genetic study is not an exclusion criteria).
- being affiliated to health insurance scheme.
Inclusion Criteria of R2C2 study:
- Men and women aged between 40 and 65 year's old
- Caucasian
- Born or living in France for at least 10 years
- Presenting an abdominal obesity defined by a waist circumference >94 cm in men and ≥ 80 cm in women, associated or not with untreated hypertension or hypertension treated for less than one year
- Having signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- Subjects unable to understand the information letter
- Subjects under supervision or guardianship
- pregnant or lactating woman
- A contraindication to perform MRI is not an exclusion criteria.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Abdominal obesity
Single arm, follow up cohort in patient with abdominal obesity. No comparator: description of interventions : Composition of body mass by Dual x-ray absorptiometry Pulse wave velocity Electrocardiogram Urine sample Blood sample (and biological collection) Assessment of sleep apnea syndrome Glucose tolerance test Echocardiography Echotracking cardiac and abdominal magnetic resonance imaging Ambulatory blood pressure monitoring |
dosages on one spot and 24h collection
dosages
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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cardiac extracellular matrix remodelling
기간: 3-7 years
|
Initial values of cardiac extracellular matrix remodelling biomarkers and the evolution of biomarkers at 3-7 years
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3-7 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cardiac and arterial phenotype
기간: 3-7 years
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Evolution of cardiac and vascular phenotype in 3-7 years.
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3-7 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick ROSSIGNOL, CIC-P - INSERM - Institut Lorrain du Cœur et des vaisseaux Louis Mathieu
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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