Role of the Renin Angiotensin Aldosterone System in the Mechanisms of Transition to Heart Failure in Abdominal Obesity (R2C2-II)
21 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Role of the Renin Angiotensin Aldosterone System and Remodeling of the Matrix Cardiac Extra Cellular in the Mechanisms of Transition to Heart Failure in Abdominal Obesity: Prospective Longitudinal Study R2C2 II
R2C2 study has shown that abdominal obesity is associated with a cardiac and vascular remodelling in healthy volunteers.
This remodelling is correlated with renin-angiotensin aldosterone system (RAAS) activation and/or systemic fibrosis.
R2C2 II study is designed to confirm the hypothesis that RAAS is associated with an early remodelling and implicated in the transition to cardiac failure in abdominal obesity.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Echokardiografia
- Inny: Test tolerancji glukozy
- Inny: Electrocardiogram
- Inny: Urine sample
- Inny: Blood sample
- Inny: Assessment of sleep apnea syndrome
- Inny: cardiac and abdominal magnetic resonance imaging
- Inny: Ambulatory blood pressure monitoring
- Inny: Echotracking
- Inny: Pulse wave velocity
- Inny: Composition of body mass by Dual x-ray absorptiometry
Szczegółowy opis
Follow up of abdominal obesity patients from the R2C2 cohort study.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Meurthe et Moselle
-
Vandoeuvre Lès Nancy, Meurthe et Moselle, Francja, 54500
- CIC-P - INSERM - Institut Lorrain du Cœur et des vaisseaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
43 lata do 72 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Being a former member of R2C2 study, abdominal obese group.
- Having signed the informed consent (refusing to participate to the genetic study is not an exclusion criteria).
- being affiliated to health insurance scheme.
Inclusion Criteria of R2C2 study:
- Men and women aged between 40 and 65 year's old
- Caucasian
- Born or living in France for at least 10 years
- Presenting an abdominal obesity defined by a waist circumference >94 cm in men and ≥ 80 cm in women, associated or not with untreated hypertension or hypertension treated for less than one year
- Having signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- Subjects unable to understand the information letter
- Subjects under supervision or guardianship
- pregnant or lactating woman
- A contraindication to perform MRI is not an exclusion criteria.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Abdominal obesity
Single arm, follow up cohort in patient with abdominal obesity. No comparator: description of interventions : Composition of body mass by Dual x-ray absorptiometry Pulse wave velocity Electrocardiogram Urine sample Blood sample (and biological collection) Assessment of sleep apnea syndrome Glucose tolerance test Echocardiography Echotracking cardiac and abdominal magnetic resonance imaging Ambulatory blood pressure monitoring |
dosages on one spot and 24h collection
dosages
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cardiac extracellular matrix remodelling
Ramy czasowe: 3-7 years
|
Initial values of cardiac extracellular matrix remodelling biomarkers and the evolution of biomarkers at 3-7 years
|
3-7 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cardiac and arterial phenotype
Ramy czasowe: 3-7 years
|
Evolution of cardiac and vascular phenotype in 3-7 years.
|
3-7 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick ROSSIGNOL, CIC-P - INSERM - Institut Lorrain du Cœur et des vaisseaux Louis Mathieu
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-A00574-39
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .