Role of the Renin Angiotensin Aldosterone System in the Mechanisms of Transition to Heart Failure in Abdominal Obesity (R2C2-II)
2015年8月21日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
Role of the Renin Angiotensin Aldosterone System and Remodeling of the Matrix Cardiac Extra Cellular in the Mechanisms of Transition to Heart Failure in Abdominal Obesity: Prospective Longitudinal Study R2C2 II
R2C2 study has shown that abdominal obesity is associated with a cardiac and vascular remodelling in healthy volunteers.
This remodelling is correlated with renin-angiotensin aldosterone system (RAAS) activation and/or systemic fibrosis.
R2C2 II study is designed to confirm the hypothesis that RAAS is associated with an early remodelling and implicated in the transition to cardiac failure in abdominal obesity.
研究概览
地位
完全的
条件
干预/治疗
详细说明
Follow up of abdominal obesity patients from the R2C2 cohort study.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Meurthe et Moselle
-
Vandoeuvre Lès Nancy、Meurthe et Moselle、法国、54500
- CIC-P - INSERM - Institut Lorrain du Cœur et des vaisseaux
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
43年 至 72年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Being a former member of R2C2 study, abdominal obese group.
- Having signed the informed consent (refusing to participate to the genetic study is not an exclusion criteria).
- being affiliated to health insurance scheme.
Inclusion Criteria of R2C2 study:
- Men and women aged between 40 and 65 year's old
- Caucasian
- Born or living in France for at least 10 years
- Presenting an abdominal obesity defined by a waist circumference >94 cm in men and ≥ 80 cm in women, associated or not with untreated hypertension or hypertension treated for less than one year
- Having signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- Subjects unable to understand the information letter
- Subjects under supervision or guardianship
- pregnant or lactating woman
- A contraindication to perform MRI is not an exclusion criteria.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：Abdominal obesity
Single arm, follow up cohort in patient with abdominal obesity. No comparator: description of interventions : Composition of body mass by Dual x-ray absorptiometry Pulse wave velocity Electrocardiogram Urine sample Blood sample (and biological collection) Assessment of sleep apnea syndrome Glucose tolerance test Echocardiography Echotracking cardiac and abdominal magnetic resonance imaging Ambulatory blood pressure monitoring |
dosages on one spot and 24h collection
dosages
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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cardiac extracellular matrix remodelling
大体时间：3-7 years
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Initial values of cardiac extracellular matrix remodelling biomarkers and the evolution of biomarkers at 3-7 years
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3-7 years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cardiac and arterial phenotype
大体时间：3-7 years
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Evolution of cardiac and vascular phenotype in 3-7 years.
|
3-7 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick ROSSIGNOL、CIC-P - INSERM - Institut Lorrain du Cœur et des vaisseaux Louis Mathieu
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月26日
首次发布 (估计)
2012年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月21日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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