Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Role of the Renin Angiotensin Aldosterone System in the Mechanisms of Transition to Heart Failure in Abdominal Obesity (R2C2-II)

21 augusti 2015 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Role of the Renin Angiotensin Aldosterone System and Remodeling of the Matrix Cardiac Extra Cellular in the Mechanisms of Transition to Heart Failure in Abdominal Obesity: Prospective Longitudinal Study R2C2 II

R2C2 study has shown that abdominal obesity is associated with a cardiac and vascular remodelling in healthy volunteers. This remodelling is correlated with renin-angiotensin aldosterone system (RAAS) activation and/or systemic fibrosis. R2C2 II study is designed to confirm the hypothesis that RAAS is associated with an early remodelling and implicated in the transition to cardiac failure in abdominal obesity.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Follow up of abdominal obesity patients from the R2C2 cohort study.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Meurthe et Moselle
      • Vandoeuvre Lès Nancy, Meurthe et Moselle, Frankrike, 54500
        • CIC-P - INSERM - Institut Lorrain du Cœur et des vaisseaux

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

43 år till 72 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Being a former member of R2C2 study, abdominal obese group.
  • Having signed the informed consent (refusing to participate to the genetic study is not an exclusion criteria).
  • being affiliated to health insurance scheme.

Inclusion Criteria of R2C2 study:

  • Men and women aged between 40 and 65 year's old
  • Caucasian
  • Born or living in France for at least 10 years
  • Presenting an abdominal obesity defined by a waist circumference >94 cm in men and ≥ 80 cm in women, associated or not with untreated hypertension or hypertension treated for less than one year
  • Having signed the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Subjects unable to understand the information letter
  • Subjects under supervision or guardianship
  • pregnant or lactating woman
  • A contraindication to perform MRI is not an exclusion criteria.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Abdominal obesity

Single arm, follow up cohort in patient with abdominal obesity. No comparator: description of interventions :

Composition of body mass by Dual x-ray absorptiometry Pulse wave velocity Electrocardiogram Urine sample Blood sample (and biological collection) Assessment of sleep apnea syndrome Glucose tolerance test Echocardiography Echotracking cardiac and abdominal magnetic resonance imaging Ambulatory blood pressure monitoring
Övrig: Ekokardiografi
Övrig: Glukostoleranstest
Övrig: Electrocardiogram
Övrig: Urine sample
dosages on one spot and 24h collection
Övrig: Blood sample
dosages
Övrig: Assessment of sleep apnea syndrome
Övrig: cardiac and abdominal magnetic resonance imaging
Övrig: Ambulatory blood pressure monitoring
Övrig: Echotracking
Övrig: Pulse wave velocity
Övrig: Composition of body mass by Dual x-ray absorptiometry

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cardiac extracellular matrix remodelling
Tidsram: 3-7 years
Initial values of cardiac extracellular matrix remodelling biomarkers and the evolution of biomarkers at 3-7 years
3-7 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cardiac and arterial phenotype
Tidsram: 3-7 years
Evolution of cardiac and vascular phenotype in 3-7 years.
3-7 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick ROSSIGNOL, CIC-P - INSERM - Institut Lorrain du Cœur et des vaisseaux Louis Mathieu

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-A00574-39

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, Buken

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera