Role of the Renin Angiotensin Aldosterone System in the Mechanisms of Transition to Heart Failure in Abdominal Obesity (R2C2-II)
21 августа 2015 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Role of the Renin Angiotensin Aldosterone System and Remodeling of the Matrix Cardiac Extra Cellular in the Mechanisms of Transition to Heart Failure in Abdominal Obesity: Prospective Longitudinal Study R2C2 II
R2C2 study has shown that abdominal obesity is associated with a cardiac and vascular remodelling in healthy volunteers.
This remodelling is correlated with renin-angiotensin aldosterone system (RAAS) activation and/or systemic fibrosis.
R2C2 II study is designed to confirm the hypothesis that RAAS is associated with an early remodelling and implicated in the transition to cardiac failure in abdominal obesity.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Эхокардиография
- Другой: Глюкозотолерантный тест
- Другой: Electrocardiogram
- Другой: Urine sample
- Другой: Blood sample
- Другой: Assessment of sleep apnea syndrome
- Другой: cardiac and abdominal magnetic resonance imaging
- Другой: Ambulatory blood pressure monitoring
- Другой: Echotracking
- Другой: Pulse wave velocity
- Другой: Composition of body mass by Dual x-ray absorptiometry
Подробное описание
Follow up of abdominal obesity patients from the R2C2 cohort study.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Meurthe et Moselle
-
Vandoeuvre Lès Nancy, Meurthe et Moselle, Франция, 54500
- CIC-P - INSERM - Institut Lorrain du Cœur et des vaisseaux
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 43 года до 72 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Being a former member of R2C2 study, abdominal obese group.
- Having signed the informed consent (refusing to participate to the genetic study is not an exclusion criteria).
- being affiliated to health insurance scheme.
Inclusion Criteria of R2C2 study:
- Men and women aged between 40 and 65 year's old
- Caucasian
- Born or living in France for at least 10 years
- Presenting an abdominal obesity defined by a waist circumference >94 cm in men and ≥ 80 cm in women, associated or not with untreated hypertension or hypertension treated for less than one year
- Having signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- Subjects unable to understand the information letter
- Subjects under supervision or guardianship
- pregnant or lactating woman
- A contraindication to perform MRI is not an exclusion criteria.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Abdominal obesity
Single arm, follow up cohort in patient with abdominal obesity. No comparator: description of interventions : Composition of body mass by Dual x-ray absorptiometry Pulse wave velocity Electrocardiogram Urine sample Blood sample (and biological collection) Assessment of sleep apnea syndrome Glucose tolerance test Echocardiography Echotracking cardiac and abdominal magnetic resonance imaging Ambulatory blood pressure monitoring |
dosages on one spot and 24h collection
dosages
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
cardiac extracellular matrix remodelling
Временное ограничение: 3-7 years
|
Initial values of cardiac extracellular matrix remodelling biomarkers and the evolution of biomarkers at 3-7 years
|
3-7 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cardiac and arterial phenotype
Временное ограничение: 3-7 years
|
Evolution of cardiac and vascular phenotype in 3-7 years.
|
3-7 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick ROSSIGNOL, CIC-P - INSERM - Institut Lorrain du Cœur et des vaisseaux Louis Mathieu
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-A00574-39
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .