Role of the Renin Angiotensin Aldosterone System in the Mechanisms of Transition to Heart Failure in Abdominal Obesity (R2C2-II)
21 augustus 2015 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Role of the Renin Angiotensin Aldosterone System and Remodeling of the Matrix Cardiac Extra Cellular in the Mechanisms of Transition to Heart Failure in Abdominal Obesity: Prospective Longitudinal Study R2C2 II
R2C2 study has shown that abdominal obesity is associated with a cardiac and vascular remodelling in healthy volunteers.
This remodelling is correlated with renin-angiotensin aldosterone system (RAAS) activation and/or systemic fibrosis.
R2C2 II study is designed to confirm the hypothesis that RAAS is associated with an early remodelling and implicated in the transition to cardiac failure in abdominal obesity.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Echocardiografie
- Ander: Glucosetolerantietest
- Ander: Electrocardiogram
- Ander: Urine sample
- Ander: Blood sample
- Ander: Assessment of sleep apnea syndrome
- Ander: cardiac and abdominal magnetic resonance imaging
- Ander: Ambulatory blood pressure monitoring
- Ander: Echotracking
- Ander: Pulse wave velocity
- Ander: Composition of body mass by Dual x-ray absorptiometry
Gedetailleerde beschrijving
Follow up of abdominal obesity patients from the R2C2 cohort study.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Meurthe et Moselle
-
Vandoeuvre Lès Nancy, Meurthe et Moselle, Frankrijk, 54500
- CIC-P - INSERM - Institut Lorrain du Cœur et des vaisseaux
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
43 jaar tot 72 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Being a former member of R2C2 study, abdominal obese group.
- Having signed the informed consent (refusing to participate to the genetic study is not an exclusion criteria).
- being affiliated to health insurance scheme.
Inclusion Criteria of R2C2 study:
- Men and women aged between 40 and 65 year's old
- Caucasian
- Born or living in France for at least 10 years
- Presenting an abdominal obesity defined by a waist circumference >94 cm in men and ≥ 80 cm in women, associated or not with untreated hypertension or hypertension treated for less than one year
- Having signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- Subjects unable to understand the information letter
- Subjects under supervision or guardianship
- pregnant or lactating woman
- A contraindication to perform MRI is not an exclusion criteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Abdominal obesity
Single arm, follow up cohort in patient with abdominal obesity. No comparator: description of interventions : Composition of body mass by Dual x-ray absorptiometry Pulse wave velocity Electrocardiogram Urine sample Blood sample (and biological collection) Assessment of sleep apnea syndrome Glucose tolerance test Echocardiography Echotracking cardiac and abdominal magnetic resonance imaging Ambulatory blood pressure monitoring |
dosages on one spot and 24h collection
dosages
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiac extracellular matrix remodelling
Tijdsspanne: 3-7 years
|
Initial values of cardiac extracellular matrix remodelling biomarkers and the evolution of biomarkers at 3-7 years
|
3-7 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiac and arterial phenotype
Tijdsspanne: 3-7 years
|
Evolution of cardiac and vascular phenotype in 3-7 years.
|
3-7 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick ROSSIGNOL, CIC-P - INSERM - Institut Lorrain du Cœur et des vaisseaux Louis Mathieu
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-A00574-39
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .