Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Role of the Renin Angiotensin Aldosterone System in the Mechanisms of Transition to Heart Failure in Abdominal Obesity (R2C2-II)

21. august 2015 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Role of the Renin Angiotensin Aldosterone System and Remodeling of the Matrix Cardiac Extra Cellular in the Mechanisms of Transition to Heart Failure in Abdominal Obesity: Prospective Longitudinal Study R2C2 II

R2C2 study has shown that abdominal obesity is associated with a cardiac and vascular remodelling in healthy volunteers. This remodelling is correlated with renin-angiotensin aldosterone system (RAAS) activation and/or systemic fibrosis. R2C2 II study is designed to confirm the hypothesis that RAAS is associated with an early remodelling and implicated in the transition to cardiac failure in abdominal obesity.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Follow up of abdominal obesity patients from the R2C2 cohort study.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Meurthe et Moselle
      • Vandoeuvre Lès Nancy, Meurthe et Moselle, Frankrig, 54500
        • CIC-P - INSERM - Institut Lorrain du Cœur et des vaisseaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

43 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Being a former member of R2C2 study, abdominal obese group.
  • Having signed the informed consent (refusing to participate to the genetic study is not an exclusion criteria).
  • being affiliated to health insurance scheme.

Inclusion Criteria of R2C2 study:

  • Men and women aged between 40 and 65 year's old
  • Caucasian
  • Born or living in France for at least 10 years
  • Presenting an abdominal obesity defined by a waist circumference >94 cm in men and ≥ 80 cm in women, associated or not with untreated hypertension or hypertension treated for less than one year
  • Having signed the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Subjects unable to understand the information letter
  • Subjects under supervision or guardianship
  • pregnant or lactating woman
  • A contraindication to perform MRI is not an exclusion criteria.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Abdominal obesity

Single arm, follow up cohort in patient with abdominal obesity. No comparator: description of interventions :

Composition of body mass by Dual x-ray absorptiometry Pulse wave velocity Electrocardiogram Urine sample Blood sample (and biological collection) Assessment of sleep apnea syndrome Glucose tolerance test Echocardiography Echotracking cardiac and abdominal magnetic resonance imaging Ambulatory blood pressure monitoring
Andet: Ekkokardiografi
Andet: Glucosetolerancetest
Andet: Electrocardiogram
Andet: Urine sample
dosages on one spot and 24h collection
Andet: Blood sample
dosages
Andet: Assessment of sleep apnea syndrome
Andet: cardiac and abdominal magnetic resonance imaging
Andet: Ambulatory blood pressure monitoring
Andet: Echotracking
Andet: Pulse wave velocity
Andet: Composition of body mass by Dual x-ray absorptiometry

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cardiac extracellular matrix remodelling
Tidsramme: 3-7 years
Initial values of cardiac extracellular matrix remodelling biomarkers and the evolution of biomarkers at 3-7 years
3-7 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiac and arterial phenotype
Tidsramme: 3-7 years
Evolution of cardiac and vascular phenotype in 3-7 years.
3-7 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick ROSSIGNOL, CIC-P - INSERM - Institut Lorrain du Cœur et des vaisseaux Louis Mathieu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-A00574-39

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, Abdominal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner