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Detection of Consciousness by EEG and Auditory Evoked Potentials

2012년 10월 31일 업데이트: Gerhard Schneider, Technical University of Munich
The objective of the present investigation is to analyze EEG and auditory evoked potentials at the transition from consciousness to unconsciousness and vice versa. A set of electroencephalographic and auditory evoked potential parameters should be identified that allows separation of consciousness from unconsciousness (reflected by responsiveness/unresponsiveness to command). The study is based on data of 80 patients undergoing general anesthesia with remifentanil and either sevoflurane or propofol.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

During the past years, monitoring of anesthetic effects on the main target of anesthesia, the brain, has gained increasing attention. Monitoring of the spontaneous electroencephalogram (EEG) and of auditory evoked potentials (AEP) has been suggested. Even if EEG and AEP reflect effects of anesthetic drugs, a visual interpretation is not expedient. As a consequence, several processing methods have been suggested that reduce the electroencephalogram to a numerical value. In the current study, a set of EEG- and AEP parameters based on different analysis methods is tested with respect to the parameters ability in separating consciousness (reflected by responsiveness to command) from unconsciousness at the transition between these stages. Therefore data of 80 unpremedicated patients undergoing general anesthesia with remifentanil and either sevoflurane or propofol is used. The study period is from induction of anesthesia until patients follow command after surgery and includes a reduction of the hypnotic agent after tracheal intubation until patients follow command. The isolated forearm technique is applied before muscle relaxants are given to maintain the ability to squeeze hand to command.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1-2
  • Adult patients

Exclusion Criteria:

  • Patients with contraindications to the study drugs
  • psychiatric or neurologic disease
  • drug abuse or medication known to affect the central nervous system
  • pregnancy
  • indication for rapid sequence induction

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Propofol or Sevoflurane
General anesthesia
의약품: Propofol / Remifentanil
General anesthesia: Loss of consciousness and standard clinical practice
의약품: Sevoflurane / Remifentanil
General anesthesia: Loss of consciousness and standard clinical practice

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Changes in EEG- and AEP-parameters during loss- and return of consciousness
기간: 1 day
1 day

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Impact of muscle activity on EEG- and AEP-parameters
기간: 1 day
1 day
Influence of anesthetics on EEG- and AEP-parameters
기간: 1 day
1 day

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technical University of Munich

수사관

  • 연구 의자: Eberhard F Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar Technische Universität München

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2001년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 31일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2001 (기타 보조금/기금 번호: Waste Connections INC)

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