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Detection of Consciousness by EEG and Auditory Evoked Potentials

31 de outubro de 2012 atualizado por: Gerhard Schneider, Technical University of Munich
The objective of the present investigation is to analyze EEG and auditory evoked potentials at the transition from consciousness to unconsciousness and vice versa. A set of electroencephalographic and auditory evoked potential parameters should be identified that allows separation of consciousness from unconsciousness (reflected by responsiveness/unresponsiveness to command). The study is based on data of 80 patients undergoing general anesthesia with remifentanil and either sevoflurane or propofol.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

During the past years, monitoring of anesthetic effects on the main target of anesthesia, the brain, has gained increasing attention. Monitoring of the spontaneous electroencephalogram (EEG) and of auditory evoked potentials (AEP) has been suggested. Even if EEG and AEP reflect effects of anesthetic drugs, a visual interpretation is not expedient. As a consequence, several processing methods have been suggested that reduce the electroencephalogram to a numerical value. In the current study, a set of EEG- and AEP parameters based on different analysis methods is tested with respect to the parameters ability in separating consciousness (reflected by responsiveness to command) from unconsciousness at the transition between these stages. Therefore data of 80 unpremedicated patients undergoing general anesthesia with remifentanil and either sevoflurane or propofol is used. The study period is from induction of anesthesia until patients follow command after surgery and includes a reduction of the hypnotic agent after tracheal intubation until patients follow command. The isolated forearm technique is applied before muscle relaxants are given to maintain the ability to squeeze hand to command.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemanha
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1-2
  • Adult patients

Exclusion Criteria:

  • Patients with contraindications to the study drugs
  • psychiatric or neurologic disease
  • drug abuse or medication known to affect the central nervous system
  • pregnancy
  • indication for rapid sequence induction

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Propofol or Sevoflurane
General anesthesia
General anesthesia: Loss of consciousness and standard clinical practice
General anesthesia: Loss of consciousness and standard clinical practice

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Changes in EEG- and AEP-parameters during loss- and return of consciousness
Prazo: 1 day
1 day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Impact of muscle activity on EEG- and AEP-parameters
Prazo: 1 day
1 day
Influence of anesthetics on EEG- and AEP-parameters
Prazo: 1 day
1 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eberhard F Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar Technische Universität München

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2001

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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