- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01720615
Detection of Consciousness by EEG and Auditory Evoked Potentials
31 октября 2012 г. обновлено: Gerhard Schneider, Technical University of Munich
The objective of the present investigation is to analyze EEG and auditory evoked potentials at the transition from consciousness to unconsciousness and vice versa.
A set of electroencephalographic and auditory evoked potential parameters should be identified that allows separation of consciousness from unconsciousness (reflected by responsiveness/unresponsiveness to command).
The study is based on data of 80 patients undergoing general anesthesia with remifentanil and either sevoflurane or propofol.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
During the past years, monitoring of anesthetic effects on the main target of anesthesia, the brain, has gained increasing attention.
Monitoring of the spontaneous electroencephalogram (EEG) and of auditory evoked potentials (AEP) has been suggested.
Even if EEG and AEP reflect effects of anesthetic drugs, a visual interpretation is not expedient.
As a consequence, several processing methods have been suggested that reduce the electroencephalogram to a numerical value.
In the current study, a set of EEG- and AEP parameters based on different analysis methods is tested with respect to the parameters ability in separating consciousness (reflected by responsiveness to command) from unconsciousness at the transition between these stages.
Therefore data of 80 unpremedicated patients undergoing general anesthesia with remifentanil and either sevoflurane or propofol is used.
The study period is from induction of anesthesia until patients follow command after surgery and includes a reduction of the hypnotic agent after tracheal intubation until patients follow command.
The isolated forearm technique is applied before muscle relaxants are given to maintain the ability to squeeze hand to command.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия
- Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1-2
- Adult patients
Exclusion Criteria:
- Patients with contraindications to the study drugs
- psychiatric or neurologic disease
- drug abuse or medication known to affect the central nervous system
- pregnancy
- indication for rapid sequence induction
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Propofol or Sevoflurane
General anesthesia
|
General anesthesia: Loss of consciousness and standard clinical practice
General anesthesia: Loss of consciousness and standard clinical practice
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Changes in EEG- and AEP-parameters during loss- and return of consciousness
Временное ограничение: 1 day
|
1 day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Impact of muscle activity on EEG- and AEP-parameters
Временное ограничение: 1 day
|
1 day
|
|
Influence of anesthetics on EEG- and AEP-parameters
Временное ограничение: 1 day
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eberhard F Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar Technische Universität München
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2001 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики, Ингаляции
- Ремифентанил
- Пропофол
- Севофлуран
Другие идентификационные номера исследования
- 2001 (Другой номер гранта/финансирования: Waste Connections INC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .