Detection of Consciousness by EEG and Auditory Evoked Potentials
2012年10月31日 更新者:Gerhard Schneider、Technical University of Munich
The objective of the present investigation is to analyze EEG and auditory evoked potentials at the transition from consciousness to unconsciousness and vice versa.
A set of electroencephalographic and auditory evoked potential parameters should be identified that allows separation of consciousness from unconsciousness (reflected by responsiveness/unresponsiveness to command).
The study is based on data of 80 patients undergoing general anesthesia with remifentanil and either sevoflurane or propofol.
研究概览
地位
完全的
详细说明
During the past years, monitoring of anesthetic effects on the main target of anesthesia, the brain, has gained increasing attention.
Monitoring of the spontaneous electroencephalogram (EEG) and of auditory evoked potentials (AEP) has been suggested.
Even if EEG and AEP reflect effects of anesthetic drugs, a visual interpretation is not expedient.
As a consequence, several processing methods have been suggested that reduce the electroencephalogram to a numerical value.
In the current study, a set of EEG- and AEP parameters based on different analysis methods is tested with respect to the parameters ability in separating consciousness (reflected by responsiveness to command) from unconsciousness at the transition between these stages.
Therefore data of 80 unpremedicated patients undergoing general anesthesia with remifentanil and either sevoflurane or propofol is used.
The study period is from induction of anesthesia until patients follow command after surgery and includes a reduction of the hypnotic agent after tracheal intubation until patients follow command.
The isolated forearm technique is applied before muscle relaxants are given to maintain the ability to squeeze hand to command.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国
- Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1-2
- Adult patients
Exclusion Criteria:
- Patients with contraindications to the study drugs
- psychiatric or neurologic disease
- drug abuse or medication known to affect the central nervous system
- pregnancy
- indication for rapid sequence induction
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:Propofol or Sevoflurane
General anesthesia
|
General anesthesia: Loss of consciousness and standard clinical practice
General anesthesia: Loss of consciousness and standard clinical practice
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Changes in EEG- and AEP-parameters during loss- and return of consciousness
大体时间:1 day
|
1 day
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Impact of muscle activity on EEG- and AEP-parameters
大体时间:1 day
|
1 day
|
Influence of anesthetics on EEG- and AEP-parameters
大体时间:1 day
|
1 day
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Eberhard F Kochs, MD、Klinikum rechts der Isar Technische Universität München
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年1月1日
初级完成 (实际的)
2001年11月1日
研究完成 (实际的)
2003年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月31日
首次发布 (估计)
2012年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月31日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
Propofol / Remifentanil的临床试验
-
Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludHospital de San Jose完全的
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital招聘中