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부르키나파소 어린아이들의 잎채소 소스의 규칙적인 섭취와 미량영양소 상태 (Instapa-WP4)

2014년 3월 4일 업데이트: Claire Mouquet-Rivier, Institut de Recherche pour le Developpement

철분, 아연, 비타민 A가 풍부한 엽채류 소스의 규칙적인 섭취가 부르키나파소 영유아의 성장 및 미량영양소 상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

식품 대 식품 강화 전략은 어린 아이들의 미량 영양소 결핍과 싸우기 위해 부르키나 파소의 전통 음식을 기반으로 설계되었습니다. 잎이 많은 채소 소스는 미량 영양소 함량과 생체 이용률을 개선하기 위해 제조되었습니다. 이 효능 연구는 어린 아이들의 철, 아연 및 비타민 A 상태, 성장 및 이환율에 대한 간에 풍부하거나 그렇지 않은 잎이 많은 채소 소스의 정기적인 소비(하루 한 끼, 주 6일)의 영향을 평가하도록 설계되었습니다. 와가두구의 가난한 도시 지역 출신. 이 연구는 IRD와 IRSAT-DTA가 수행하며 6개월 동안 지속됩니다. 432 12-15개월 된 어린이를 모집하고 다음 4개 그룹 중 하나에 무작위로 배정합니다. 3개의 개입 그룹, 두 그룹은 첫 번째 잎이 많은 채소 소스를 받고 세 번째 그룹은 강화된 Misola 죽으로 만든 한 끼 식사를 받습니다. 이 세 부문에서 연구 시작과 종료 시 혈액 샘플을 수집합니다. 네 번째 팔은 외부 통제 그룹이며 음식을 받지 않습니다. 이 네 번째 부문에서는 연구가 끝날 때만 혈액 샘플을 수집합니다. 미량영양소 상태에 대한 생화학적 지표가 결정되고 인체 측정 데이터가 모든 아동에서 수집됩니다. 이환율은 개입 그룹의 아동에서도 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

미량영양소 결핍과 발육부진은 부르키나 파소를 포함한 많은 개발도상국의 어린이들에게 주요 건강 문제입니다. 이 열악한 영양 상태는 건강에 영향을 미치며 사망 위험이 훨씬 더 높고 신체 및 인지 발달이 지연됩니다.

INSTAPA 프로젝트는 철분, 아연 및 비타민 A의 결핍을 안전하게 예방하기 위해 사하라 이남 아프리카의 어린 아이들을 위한 기장, 수수, 옥수수 및 카사바 기반 식품의 개선에 중점을 둡니다.

식품 대 식품 강화 전략은 유망한 지속 가능성에도 불구하고 효능 연구에서 거의 테스트되지 않았습니다. 이 연구는 유럽 연합의 자금 지원을 받아 IRD, IRSAT-DTA에서 수행할 예정입니다.

연구 대상인 12-15개월 된 부르키나베 어린이는 4개의 팔로 나뉩니다. 심한 빈혈 또는 헤모글로빈병증으로 인해 제외된 후 각 그룹에 90명의 어린이를 갖기 위해 그룹당 108명의 어린이(총 432명)를 모집합니다. 등록된 각 어린이는 WHO 권장 사항에 따라 구충되고 말라리아 예방을 위한 모기장을 받게 됩니다.

이 4개 그룹 중 3개 그룹은 연구 지구에 위치한 매점에서 주 6일(일요일 제외) 하루에 한 번 시험 식사를 받게 됩니다. 수사관은 매일 각 어린이의 음식 섭취량과 이환율을 기록합니다.

  • 잎이 많은 채소 생선 소스 + tô라는 시리얼 기반 페이스트를 받는 개입 그룹 1개,
  • 엽채류 생선 소스 + 곡류 기반 페이스트(tô 5일/주) 및 잎이 많은 채소 생선 소스 + tô 1일/주를 받는 중재 그룹 1개,
  • Misola Flour로 준비한 강화 죽을 받는 한 '양성 대조군' 그룹은 이 세 가지 부문에서 연구 시작과 종료 시에 혈액 샘플을 수집합니다.

네 번째 팔은 외부 통제 그룹이며 음식을 받지 않습니다. 이 네 번째 부문에서는 연구가 끝날 때만 혈액 샘플을 수집합니다.

철, 아연 및 비타민 A 상태의 생화학적 지표가 결정되고 인체 측정 데이터가 모든 어린이에서 수집됩니다.

이 연구는 승인을 위해 부르키나파소 보건부 윤리위원회와 지역 의약청(DGPML) 검토 위원회 및 IRD(프랑스) 윤리위원회에 제출됩니다.

그 결과에 따라 보건 시설 직원과 가족의 관심을 끌 수 있도록 유아 식단에 대한 권장 사항이 공식화될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Centre
      • Ouagadougou, Centre, 부키 나 파소
        • Institut de Recherche en Sciences Aplliquées et Technologie - DTA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12개월에서 15개월 사이의 나이
  • 부모 또는 보호자가 서명한 정보에 입각한 동의서
  • 소스 준비에 사용되는 모든 재료를 먹는 것을 수락하십시오.

제외 기준:

  • 성장 또는 철분 상태에 영향을 미치는 만성 질환(지중해빈혈 또는 겸상적혈구빈혈) 정보에 입각한 동의 없음
  • 직접적인 치료가 필요한 심각한 급성 영양실조
  • 직접적인 치료가 필요한 심각한 빈혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 잎이 많은 야채 생선 소스
1일 1식, 주 6일, 잎채소 피시 소스 + 현지 시리얼 기반 페이스트인 tô
실험적: 잎채소-생선/간장
1일 1식, 주 6일, 5일은 잎채소 액젓 + 또, 1일은 잎채소 간장 + 또
실험적: 미솔라
1일 1식, 주 6일 미솔라 가루로 만든 죽
간섭 없음: 테스트 음식 없음
테스트 식품을 받지 않은 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미량 영양소 상태의 변화
기간: 6개월
혈장 농도를 이용한 철, 아연 및 비타민 A 상태
6개월
성장
기간: 6 개월
무게, 길이, 상완 중간 둘레
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음식 소비
기간: t=약 1개월
하루 종일 체중 기록
t=약 1개월
실험식품 섭취
기간: 최대 6개월
각 어린이가 먹는 실험 음식의 양은 매일 측정됩니다.
최대 6개월
병적 상태
기간: 최대 6개월
설문에 의한 일일 기록
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Claire Mouquet-Rivier, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement
  • 수석 연구원: Bréhima Diawara, PhD, Institut de Recherche en Sciences Aplliquées et Technologie - DTA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRD-UMR204-NA1
  • IRSAT-DTA Burkina Faso (기타 식별자: research institute)

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