Consumo regolare di salse di verdure a foglia e stato dei micronutrienti dei bambini piccoli in Burkina Faso (Instapa-WP4)
Effetto del consumo regolare di salse di verdure a foglia, ricche di ferro, zinco e vitamina A, sulla crescita e sullo stato dei micronutrienti dei bambini in Burkina Faso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le carenze di micronutrienti e l'arresto della crescita rappresentano un grave problema di salute nei bambini piccoli di molti paesi in via di sviluppo, incluso il Burkina Faso. Questo cattivo stato nutrizionale influisce sulla salute, con un rischio molto più elevato di mortalità e un ritardo nello sviluppo fisico e cognitivo.
Il progetto INSTAPA si concentra sul miglioramento degli alimenti a base di miglio, sorgo, mais e manioca per i bambini dell'Africa subsahariana per prevenire in modo sicuro le carenze di ferro, zinco e vitamina A.
La strategia di fortificazione da cibo a cibo è stata raramente testata in studi di efficacia, nonostante la sua promettente sostenibilità. Lo studio sarà condotto dall'IRD, IRSAT-DTA, con il finanziamento dell'Unione Europea.
Soggetti dello studio, bambini burkinabè di 12-15 mesi saranno divisi in 4 bracci. Saranno reclutati 108 bambini per gruppo (432, in tutto) in modo da avere 90 bambini in ogni gruppo dopo l'esclusione per grave anemia o emoglobinopatia. Ogni bambino iscritto verrà sverminato secondo le raccomandazioni dell'OMS e riceverà una zanzariera per la prevenzione della malaria.
Tre di questi quattro gruppi riceveranno un pasto di prova al giorno, 6 giorni alla settimana (esclusa la domenica) nelle mense dei distretti di studio. Gli investigatori registreranno ogni giorno la quantità di cibo consumato e la morbilità in ogni bambino.
- un gruppo di intervento che riceve salsa di verdure a foglia di pesce + pasta a base di cereali chiamata tô,
- un gruppo di intervento che riceve verdura in foglia salsa di pesce + pasta a base di cereali denominata tô 5 giorni/settimana e verdura in foglia salsa di pesce + tô 1 giorno/settimana,
- un gruppo di 'controllo positivo' riceve una pappa fortificata preparata con Farina Misola In questi tre bracci, i campioni di sangue saranno raccolti all'inizio e alla fine dello studio.
Il quarto braccio è un gruppo di controllo esterno e non riceverà cibo. In questo quarto braccio, i campioni di sangue saranno raccolti solo alla fine dello studio.
Saranno determinati gli indicatori biochimici dello stato di ferro, zinco e vitamina A e verranno raccolti dati antropometrici in tutti i bambini.
Lo studio è sottoposto all'approvazione del comitato etico del Ministero della Salute del Burkina Faso e del comitato di revisione dell'amministrazione locale dei farmaci (DGPML), nonché al comitato etico dell'IRD (Francia).
In base ai risultati, verranno formulate raccomandazioni sulla dieta del bambino piccolo all'attenzione del personale delle strutture sanitarie e delle famiglie.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Centre
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Ouagadougou, Centre, Burkina Faso
- Institut de Recherche en Sciences Aplliquées et Technologie - DTA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 12 e 15 mesi
- consenso informato firmato dal genitore o dal caregiver
- accettare di mangiare ogni ingrediente utilizzato per la preparazione delle salse
Criteri di esclusione:
- qualsiasi malattia cronica che colpisce la crescita o lo stato del ferro (talassemia o anemia falciforme) nessun consenso informato
- malnutrizione acuta grave che richiederà un trattamento diretto
- anemia grave che richiederà un trattamento diretto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Salsa di verdure a foglia di pesce
un pasto al giorno, 6 giorni a settimana, con salsa di verdure in foglia e pesce + tô, una pasta locale a base di cereali
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Sperimentale: Salsa di pesce/fegatini di verdure in foglia
un pasto al giorno, 6 giorni a settimana, 5 giorni con salsa di verdure in foglia e pesce + tô, 1 giorno con salsa di verdure in foglia e fegato + tô
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Sperimentale: Misola
un pasto al giorno, 6 giorni alla settimana, con pappa preparata con la farina di Misola fortificata
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Nessun intervento: nessun cibo di prova
gruppo di controllo che non ha ricevuto cibo di prova
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dello stato dei micronutrienti
Lasso di tempo: sei mesi
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stato di ferro, zinco e vitamina A utilizzando le concentrazioni plasmatiche
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sei mesi
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Crescita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Peso, lunghezza, circonferenza medio-superiore del braccio
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo alimentare
Lasso di tempo: a t=circa 1 mese
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record pesato durante un giorno intero
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a t=circa 1 mese
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Assunzione di cibo sperimentale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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la quantità di cibo sperimentale consumata da ogni bambino sarà pesata ogni giorno
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fino a 6 mesi
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Morbilità
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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registrazione giornaliera tramite questionario
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Claire Mouquet-Rivier, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement
- Investigatore principale: Bréhima Diawara, PhD, Institut de Recherche en Sciences Aplliquées et Technologie - DTA
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRD-UMR204-NA1
- IRSAT-DTA Burkina Faso (Altro identificatore: research institute)
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