Regelmäßiger Konsum von Blattgemüsesaucen und Mikronährstoffstatus von Kleinkindern in Burkina Faso (Instapa-WP4)
Wirkung des regelmäßigen Verzehrs von eisen-, zink- und Vitamin-A-reichen Blattgemüsesoßen auf das Wachstum und den Mikronährstoffstatus von Kleinkindern in Burkina Faso
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mikronährstoffmangel und Wachstumsverzögerung sind ein großes Gesundheitsproblem bei kleinen Kindern in vielen Entwicklungsländern, einschließlich Burkina Faso. Dieser schlechte Ernährungszustand beeinträchtigt die Gesundheit, mit einem viel höheren Sterblichkeitsrisiko und verzögerter körperlicher und kognitiver Entwicklung.
Das INSTAPA-Projekt konzentriert sich auf die Verbesserung von Nahrungsmitteln auf Hirse-, Sorghum-, Mais- und Maniokbasis für Kleinkinder in Subsahara-Afrika, um Eisen-, Zink- und Vitamin-A-Mangel sicher zu verhindern.
Die Food-to-Food-Anreicherungsstrategie wurde trotz ihrer vielversprechenden Nachhaltigkeit selten in Wirksamkeitsstudien getestet. Die Studie wird von IRD, IRSAT-DTA, mit Mitteln der Europäischen Union durchgeführt.
Die Probanden der Studie, 12-15 Monate alte burkinische Kinder, werden in 4 Arme eingeteilt. 108 Kinder pro Gruppe (insgesamt 432) werden rekrutiert, um nach dem Ausschluss aufgrund schwerer Anämie oder Hämoglobinopathie 90 Kinder in jeder Gruppe zu haben. Jedes angemeldete Kind wird gemäß den Empfehlungen der WHO entwurmt und erhält ein Moskitonetz zur Malariaprävention.
Drei dieser vier Gruppen erhalten eine Testmahlzeit pro Tag, 6 Tage pro Woche (außer Sonntag) in Kantinen in den Studienbezirken. Die Ermittler werden jeden Tag die Menge der verzehrten Nahrung und die Morbidität jedes Kindes aufzeichnen.
- eine Interventionsgruppe erhielt Blattgemüse-Fischsauce + Paste auf Getreidebasis namens tô,
- eine Interventionsgruppe erhielt Blattgemüse-Fischsauce + Getreidepaste namens tô 5 Tage/Woche und Blattgemüse-Fischsauce + tô 1 Tag/Woche,
- eine „positive Kontrollgruppe“, die einen aus Misola-Mehl zubereiteten angereicherten Haferschleim erhält. In diesen drei Armen werden zu Beginn und am Ende der Studie Blutproben entnommen.
Der vierte Arm ist eine externe Kontrollgruppe und erhält keine Nahrung. In diesem vierten Arm werden Blutproben nur am Ende der Studie entnommen.
Bei allen Kindern werden biochemische Indikatoren für den Eisen-, Zink- und Vitamin-A-Status bestimmt und anthropometrische Daten erhoben.
Die Studie wird der Ethikkommission des Gesundheitsministeriums von Burkina Faso und dem Prüfungsausschuss der lokalen Arzneimittelbehörde (DGPML) sowie der Ethikkommission des IRD (Frankreich) zur Genehmigung vorgelegt.
Anhand der Ergebnisse werden Empfehlungen zur Ernährung von Kleinkindern zuhanden des Personals von Gesundheitseinrichtungen und Familien formuliert.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Centre
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Ouagadougou, Centre, Burkina Faso
- Institut de Recherche en Sciences Aplliquées et Technologie - DTA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 12 und 15 Monaten
- unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern oder Betreuer
- Akzeptieren Sie, jede Zutat zu essen, die für die Zubereitung der Saucen verwendet wird
Ausschlusskriterien:
- jede chronische Krankheit, die das Wachstum oder den Eisenstatus beeinträchtigt (Thalassämie oder Sichelzellenanämie), keine Einverständniserklärung
- schwere akute Mangelernährung, die eine direkte Behandlung erfordert
- schwere Anämie, die eine direkte Behandlung erfordert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Blattgemüse-Fischsauce
eine Mahlzeit pro Tag, 6 Tage die Woche, mit Blattgemüse-Fisch-Sauce + tô, einer lokalen Paste auf Getreidebasis
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Experimental: Blattgemüse-Fisch/Lebersauce
eine Mahlzeit pro Tag, 6 Tage die Woche, 5 Tage mit Blattgemüse-Fischsauce + Tô, 1 Tag mit Blattgemüse-Lebersauce + Tô
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Experimental: Missola
eine Mahlzeit pro Tag, 6 Tage die Woche, mit Haferbrei, zubereitet mit angereichertem Misola-Mehl
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Kein Eingriff: kein Testessen
Kontrollgruppe, die kein Testfutter erhält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Mikronährstoffstatus
Zeitfenster: sechs Monate
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Eisen-, Zink- und Vitamin-A-Status anhand der Plasmakonzentrationen
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sechs Monate
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Wachstum
Zeitfenster: 6 Monate
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Gewicht, Länge, mittlerer Oberarmumfang
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: bei t = etwa 1 Monat
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gewogener Rekord während eines ganzen Tages
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bei t = etwa 1 Monat
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Aufnahme von Versuchsnahrung
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Die Menge der von jedem Kind verzehrten Versuchsnahrung wird jeden Tag gewogen
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bis zu 6 Monaten
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Morbidität
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Tageserfassung per Fragebogen
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bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Claire Mouquet-Rivier, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement
- Hauptermittler: Bréhima Diawara, PhD, Institut de Recherche en Sciences Aplliquées et Technologie - DTA
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRD-UMR204-NA1
- IRSAT-DTA Burkina Faso (Andere Kennung: research institute)
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