Consommation régulière de sauces aux légumes-feuilles et statut en micronutriments des jeunes enfants au Burkina Faso (Instapa-WP4)
Effet de la consommation régulière de sauces aux légumes-feuilles, riches en fer, zinc et vitamine A, sur la croissance et le statut en micronutriments des jeunes enfants au Burkina Faso
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les carences en micronutriments et le retard de croissance sont un problème de santé majeur chez les jeunes enfants de nombreux pays en développement, dont le Burkina Faso. Ce mauvais état nutritionnel affecte la santé, avec un risque de mortalité beaucoup plus élevé et un retard de développement physique et cognitif.
Le projet INSTAPA se concentre sur l'amélioration des aliments à base de mil, de sorgho, de maïs et de manioc pour les jeunes enfants en Afrique subsaharienne afin de prévenir en toute sécurité les carences en fer, zinc et vitamine A.
La stratégie d'enrichissement d'un aliment à l'autre a rarement été testée dans des études d'efficacité, malgré sa durabilité prometteuse. L'étude sera menée par l'IRD, IRSAT-DTA, avec un financement de l'Union Européenne.
Sujets de l'étude, les enfants burkinabè âgés de 12 à 15 mois seront répartis en 4 bras. 108 enfants par groupe (432 au total) seront recrutés afin d'avoir 90 enfants dans chaque groupe après exclusion pour anémie sévère ou hémoglobinopathie. Chaque enfant inscrit sera vermifugé selon les recommandations de l'OMS et recevra une moustiquaire pour la prévention du paludisme.
Trois de ces quatre groupes recevront un repas test par jour, 6 jours par semaine (sauf le dimanche) dans des cantines situées dans les quartiers d'étude. Les enquêteurs enregistreront chaque jour la quantité de nourriture consommée et la morbidité de chaque enfant.
- un groupe d'intervention recevant une sauce légumes-feuilles-poisson + pâte à base de céréales appelée tô,
- un groupe d'intervention recevant une sauce légumes-feuilles-poisson + pâte à base de céréales dite tô 5 jours/semaine et sauce légumes-feuilles-poisson + tô 1 jour/semaine,
- un groupe « contrôle positif » recevant une bouillie enrichie préparée à partir de Farine de Misola Dans ces trois bras, des échantillons de sang seront prélevés au début et à la fin de l'étude.
Le quatrième bras est un groupe de contrôle externe et ne recevra aucune nourriture. Dans ce quatrième volet, les échantillons de sang ne seront prélevés qu'à la fin de l'étude.
Des indicateurs biochimiques du statut en fer, zinc et vitamine A seront déterminés et des données anthropométriques seront recueillies chez tous les enfants.
L'étude est soumise au comité d'éthique du ministère de la santé du Burkina Faso et à la commission d'examen de la DGPML pour approbation, ainsi qu'au comité d'éthique de l'IRD (France).
En fonction des résultats, des recommandations sur l'alimentation du jeune enfant seront formulées à l'attention du personnel des formations sanitaires et des familles.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Centre
-
Ouagadougou, Centre, Burkina Faso
- Institut de Recherche en Sciences Aplliquées et Technologie - DTA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 12 et 15 mois
- consentement éclairé signé par le parent ou le tuteur
- accepter de manger tous les ingrédients utilisés pour la préparation des sauces
Critère d'exclusion:
- toute maladie chronique affectant la croissance ou le statut en fer (thalassémie ou anémie falciforme) pas de consentement éclairé
- malnutrition aiguë sévère qui nécessitera un traitement direct
- anémie sévère qui nécessitera un traitement direct
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sauce aux légumes-feuilles et au poisson
un repas par jour, 6 jours sur 7, avec sauce légumes-feuilles-poisson + tô, une pâte à base de céréales locales
|
|
|
Expérimental: Légumes-feuilles-poisson/sauce de foie
un repas par jour, 6 jours sur 7, 5 jours avec légumes-feuilles sauce poisson + tô, 1 jour avec légumes-feuilles sauce foie + tô
|
|
|
Expérimental: Misola
un repas par jour, 6 jours sur 7, avec de la bouillie préparée avec la farine enrichie de Misola
|
|
|
Aucune intervention: pas de test alimentaire
groupe témoin ne recevant aucun aliment test
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du statut en micronutriments
Délai: six mois
|
bilan en fer, zinc et vitamine A en utilisant les concentrations plasmatiques
|
six mois
|
|
Croissance
Délai: 6 mois
|
Poids, longueur, circonférence du bras à mi-hauteur
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consommation de nourriture
Délai: à t=environ 1 mois
|
record pesé pendant une journée entière
|
à t=environ 1 mois
|
|
Consommation d'aliments expérimentaux
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
la quantité de nourriture expérimentale consommée par chaque enfant sera pesée chaque jour
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Morbidité
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
fiche journalière par questionnaire
|
Jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire Mouquet-Rivier, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement
- Chercheur principal: Bréhima Diawara, PhD, Institut de Recherche en Sciences Aplliquées et Technologie - DTA
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRD-UMR204-NA1
- IRSAT-DTA Burkina Faso (Autre identifiant: research institute)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .