Atrial Fibrillation Ablation의 종점으로서 Ablation에 따른 Unexcitability
2022년 8월 27일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
폐정맥 격리의 단기(12개월) 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 절제선을 따라 불안정성의 추가적인 급성 절차적 종말점을 적용하는 것과 비교하여 표준 접근법을 사용하여 폐정맥 격리의 단기(12개월) 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- University Hospital Hamburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 나이 > 18세
- 발작성 심방세동
제외 기준:
- 구조적 심장병
- 심장 내 혈전
- 심방 세동의 가역적 원인
- 와파린 복용 불능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 페이스 캡처 손실
폐정맥 격리: 절제선을 따라 속도 포착이 소실될 때까지 절제선을 따라 절제를 계속합니다. 카테터 기반 폐정맥 격리 |
관개 카테터와 임상 실습에서와 같이 고주파 에너지를 사용하는 카테터 기반 절제
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인
폐정맥 분리: 폐정맥의 전기적 분리가 달성되면 절제가 중단됩니다. 카테터 기반 폐정맥 격리 |
관개 카테터와 임상 실습에서와 같이 고주파 에너지를 사용하는 카테터 기반 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AF 및 AT 재발까지의 시간
기간: 12 개월
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3일 홀터 모니터링으로 평가한 심방세동 재발, 3일 홀터 모니터링을 사용한 AT 재발 평가
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 기간
기간: 완료(15개월)
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절차를 완료하는 데 필요한 시간
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완료(15개월)
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절차 안전
기간: 시술 후 최대 3일
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사타구니 혈종, 뇌졸중 및 심낭 출혈과 같은 입원 기간을 연장시키는 합병증이 평가됩니다.
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시술 후 최대 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephan Willems, Universitäres Herzzentrum Hamburg GmbH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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