Ineccitabilità lungo l'ablazione come endpoint per l'ablazione della fibrillazione atriale
27 agosto 2022 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
valutare l'efficacia a breve termine (12 mesi) dell'isolamento della vena polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio era valutare l'efficacia a breve termine (12 mesi) dell'isolamento della vena polmonare utilizzando un approccio standard rispetto all'applicazione di un ulteriore endpoint procedurale acuto di ineccitabilità lungo la linea di ablazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hamburg, Germania, 20246
- University Hospital Hamburg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato scritto
- età > 18 anni
- fibrillazione atriale parossistica
Criteri di esclusione:
- cardiopatia strutturale
- trombo intracardiaco
- cause reversibili di fibrillazione atriale
- incapacità di assumere warfarin
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Perdita della cattura del passo
Isolamento della vena polmonare: l'ablazione lungo la linea di ablazione viene continuata fino a quando non si ottiene la perdita della cattura del pacemaker lungo la linea di ablazione isolamento della vena polmonare tramite catetere |
ablazione con catetere utilizzando cateteri irrigati ed energia a radiofrequenza come nella pratica clinica
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Convenzionale
Isolamento delle vene polmonari: l'ablazione viene interrotta quando si ottiene l'isolamento elettrico delle vene polmonari. isolamento della vena polmonare tramite catetere |
ablazione con catetere utilizzando cateteri irrigati ed energia a radiofrequenza come nella pratica clinica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo alla recidiva AF e AT
Lasso di tempo: 12 mesi
|
recidiva di FA valutata mediante monitoraggio Holter di 3 giorni, valutazione della recidiva di AT mediante monitoraggio Holter di 3 giorni
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata della procedura
Lasso di tempo: completato (15 mesi)
|
tempo necessario per completare la procedura
|
completato (15 mesi)
|
|
sicurezza della procedura
Lasso di tempo: fino a tre giorni dopo la procedura
|
saranno valutate complicanze come ematoma inguinale, ictus e sanguinamento pericardico che prolungano la degenza ospedaliera
|
fino a tre giorni dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stephan Willems, Universitäres Herzzentrum Hamburg GmbH
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
9 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PV3503
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .