Niepobudliwość wzdłuż ablacji jako punkt końcowy ablacji migotania przedsionków
27 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
w celu oceny krótkoterminowej (12-miesięcznej) skuteczności izolacji żył płucnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy była ocena krótkoterminowej (12-miesięcznej) skuteczności izolacji żył płucnych przy użyciu standardowego podejścia w porównaniu z zastosowaniem dodatkowego ostrego punktu końcowego zabiegu w postaci braku pobudliwości wzdłuż linii ablacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- University Hospital Hamburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna świadoma zgoda
- wiek > 18 lat
- migotanie przedsionków
Kryteria wyłączenia:
- strukturalna choroba serca
- zakrzep wewnątrzsercowy
- odwracalne przyczyny migotania przedsionków
- niezdolność do przyjmowania warfaryny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Utrata przechwytywania tempa
Izolacja żyły płucnej: ablacja wzdłuż linii ablacji jest kontynuowana do momentu utraty stymulacji wzdłuż linii ablacji cewnikowa izolacja żył płucnych |
ablacja oparta na cewniku przy użyciu cewników irygacyjnych i energii o częstotliwości radiowej, jak w praktyce klinicznej
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowy
Izolacja żył płucnych: Ablację przerywa się po osiągnięciu elektrycznej izolacji żył płucnych. cewnikowa izolacja żył płucnych |
ablacja oparta na cewniku przy użyciu cewników irygacyjnych i energii o częstotliwości radiowej, jak w praktyce klinicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas do nawrotu AF i AT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
nawrót AF oceniany za pomocą 3-dniowego monitoringu holtera, ocena nawrotu AT za pomocą 3-dniowego monitoringu holtera
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania procedury
Ramy czasowe: zakończone (15 miesięcy)
|
czas potrzebny do przeprowadzenia procedury
|
zakończone (15 miesięcy)
|
|
bezpieczeństwo postępowania
Ramy czasowe: do trzech dni po zabiegu
|
powikłania takie jak krwiak w pachwinie, udar i krwawienie do osierdzia przedłużające pobyt w szpitalu zostaną ocenione
|
do trzech dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stephan Willems, Universitäres Herzzentrum Hamburg GmbH
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PV3503
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .