Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uophidset langs ablationen som et endepunkt for atrieflimren ablation

27. august 2022 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
at vurdere virkningen på kort sigt (12 måneder) af pulmonal veneisolering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var at vurdere virkningen på kort sigt (12 måneder) af pulmonal veneisolering ved hjælp af en standardtilgang sammenlignet med anvendelse af et yderligere akut proceduremæssigt endepunkt af uophidselse langs ablationslinjen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Hospital Hamburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informeret samtykke
  • alder > 18 år
  • paroxysmal atrieflimren

Ekskluderingskriterier:

  • strukturel hjertesygdom
  • intrakardial trombe
  • reversible årsager til atrieflimren
  • manglende evne til at tage warfarin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tab af tempooptagelse

Isolering af lungevene: Ablation langs ablationslinjen fortsættes, indtil tab af tempofangst langs ablationslinjen er opnået

kateterbaseret pulmonal veneisolering
Enhed: kateterbaseret pulmonal veneisolering
kateterbaseret ablation ved brug af skyllede katetre og radiofrekvensenergi som i klinisk praksis
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel

Isolering af lungevene: Ablation afbrydes, når elektrisk isolation af lungevenerne er opnået.

kateterbaseret pulmonal veneisolering
Enhed: kateterbaseret pulmonal veneisolering
kateterbaseret ablation ved brug af skyllede katetre og radiofrekvensenergi som i klinisk praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til AF og AT gentagelse
Tidsramme: 12 måneder
gentagelse af AF som vurderet ved 3 dages holtermonitorering, vurdering af AT-tilbagefald ved hjælp af 3 dages holtermonitorering
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procedurens varighed
Tidsramme: afsluttet (15 måneder)
den nødvendige tid til at fuldføre proceduren
afsluttet (15 måneder)
proceduresikkerhed
Tidsramme: op til tre dage efter proceduren
komplikationer såsom lyskehæmatom, slagtilfælde og perikardieblødninger, der forlænger hospitalsopholdet, vil blive vurderet
op til tre dage efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephan Willems, Universitäres Herzzentrum Hamburg GmbH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2012

Først opslået (SKØN)

9. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PV3503

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paroksysmal atrieflimren

Kliniske forsøg med kateterbaseret pulmonal veneisolering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner