- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01747395
Exercise Training Associated With Inspiratory Muscle Training in Heart Failure
2021년 4월 27일 업데이트: Patricia Fernandes Trevizan, University of Sao Paulo General Hospital
Effects of Aerobic Exercise Training Associated With Inspiratory Muscle Training in Patients With Heart Failure
The investigators hypothesize that aerobic exercise training associated with respiratory muscle training will cause additional benefits compared to isolated exercise training or respiratory training in chronic heart failure patients.
연구 개요
상세 설명
The investigators hypothesize that aerobic exercise training associated with respiratory muscle training will cause additional benefits in the autonomic control and respiratory function compared to isolated exercise training or respiratory training in chronic heart failure patients.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질
- Instituto do Coração - HC/FMUSP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with systolic heart failure and New York Heart Association (NYHA) class II-III
- Left ventricular ejection fraction less than 40%
- Peak Oxygen Consumption less than 20 ml/Kg/min
Exclusion Criteria:
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease
- Neuromuscular, Orthopedic, Neurologic and Neoplastic Diseases
- Recent myocardial infarction or cardiac surgery (less than 6 months)
- Unstable angina pectoris
- Atrial Fibrillation
- Pacemakers users
- Actual Smoker
- Pregnant
- Changing medication or hospital admission
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: Control Group
No exercise group (sedentary)
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실험적: Aerobic Exercise Training
Group undergoing isolate aerobic exercise training 3 times/week, during 40 minutes, for 04 mouths
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The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training
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실험적: Inspiratory Muscle Training
Group undergoing isolate inspiratory muscle training 7 times/week, during 30 minutes, for 04 mouths
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The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training
|
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실험적: Aerobic+Inspiratory Muscle Training
Group undergoing aerobic exercise training (3 times/week during 40 minutes) associate inspiratory muscle training (7 times/week during 30 minutes) for 04 mounths
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The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Autonomic control
기간: 4 months
|
Exercise training associated with inspiratory muscle training will reduce sympathetic nerve activity.
|
4 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Functional Capacity
기간: 4 months
|
Exercise training associated with inspiratory muscle training will improve peak oxygen consumption
|
4 months
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Quality of life
기간: 4 months
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Exercise training associated with inspiratory muscle training will improve quality of life
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4 months
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Blood inflammatory markers
기간: 4 months
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Exercise training associated with inspiratory muscle training will reduces blood inflammatory markers
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4 months
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Muscular evaluation
기간: 4 months
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Exercise training associated with inspiratory muscle training will increase skeletal muscle strength
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4 months
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Respiratoy muscle function
기간: 4 months
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Exercise training associated with inspiratory muscle training will increase inspitarory muscle strength and endurance.
|
4 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlos Eduardo Negrão, InCor, HCFMUSP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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