Exercise Training Associated With Inspiratory Muscle Training in Heart Failure
27 avril 2021 mis à jour par: Patricia Fernandes Trevizan, University of Sao Paulo General Hospital
Effects of Aerobic Exercise Training Associated With Inspiratory Muscle Training in Patients With Heart Failure
The investigators hypothesize that aerobic exercise training associated with respiratory muscle training will cause additional benefits compared to isolated exercise training or respiratory training in chronic heart failure patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The investigators hypothesize that aerobic exercise training associated with respiratory muscle training will cause additional benefits in the autonomic control and respiratory function compared to isolated exercise training or respiratory training in chronic heart failure patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brésil
- Instituto do Coração - HC/FMUSP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with systolic heart failure and New York Heart Association (NYHA) class II-III
- Left ventricular ejection fraction less than 40%
- Peak Oxygen Consumption less than 20 ml/Kg/min
Exclusion Criteria:
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease
- Neuromuscular, Orthopedic, Neurologic and Neoplastic Diseases
- Recent myocardial infarction or cardiac surgery (less than 6 months)
- Unstable angina pectoris
- Atrial Fibrillation
- Pacemakers users
- Actual Smoker
- Pregnant
- Changing medication or hospital admission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Control Group
No exercise group (sedentary)
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Expérimental: Aerobic Exercise Training
Group undergoing isolate aerobic exercise training 3 times/week, during 40 minutes, for 04 mouths
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The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training
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Expérimental: Inspiratory Muscle Training
Group undergoing isolate inspiratory muscle training 7 times/week, during 30 minutes, for 04 mouths
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The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training
|
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Expérimental: Aerobic+Inspiratory Muscle Training
Group undergoing aerobic exercise training (3 times/week during 40 minutes) associate inspiratory muscle training (7 times/week during 30 minutes) for 04 mounths
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The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autonomic control
Délai: 4 months
|
Exercise training associated with inspiratory muscle training will reduce sympathetic nerve activity.
|
4 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Functional Capacity
Délai: 4 months
|
Exercise training associated with inspiratory muscle training will improve peak oxygen consumption
|
4 months
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Quality of life
Délai: 4 months
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Exercise training associated with inspiratory muscle training will improve quality of life
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4 months
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Blood inflammatory markers
Délai: 4 months
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Exercise training associated with inspiratory muscle training will reduces blood inflammatory markers
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4 months
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Muscular evaluation
Délai: 4 months
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Exercise training associated with inspiratory muscle training will increase skeletal muscle strength
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4 months
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Respiratoy muscle function
Délai: 4 months
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Exercise training associated with inspiratory muscle training will increase inspitarory muscle strength and endurance.
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4 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos Eduardo Negrão, InCor, HCFMUSP
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2012
Première publication (Estimation)
11 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICRESP814/10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .