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Exercise Training Associated With Inspiratory Muscle Training in Heart Failure

27. April 2021 aktualisiert von: Patricia Fernandes Trevizan, University of Sao Paulo General Hospital

Effects of Aerobic Exercise Training Associated With Inspiratory Muscle Training in Patients With Heart Failure

The investigators hypothesize that aerobic exercise training associated with respiratory muscle training will cause additional benefits compared to isolated exercise training or respiratory training in chronic heart failure patients.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The investigators hypothesize that aerobic exercise training associated with respiratory muscle training will cause additional benefits in the autonomic control and respiratory function compared to isolated exercise training or respiratory training in chronic heart failure patients.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Instituto do coração - HC/FMUSP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with systolic heart failure and New York Heart Association (NYHA) class II-III
  • Left ventricular ejection fraction less than 40%
  • Peak Oxygen Consumption less than 20 ml/Kg/min

Exclusion Criteria:

  • Chronic Obstructive Pulmonary Disease
  • Neuromuscular, Orthopedic, Neurologic and Neoplastic Diseases
  • Recent myocardial infarction or cardiac surgery (less than 6 months)
  • Unstable angina pectoris
  • Atrial Fibrillation
  • Pacemakers users
  • Actual Smoker
  • Pregnant
  • Changing medication or hospital admission

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Control Group
No exercise group (sedentary)
Experimental: Aerobic Exercise Training
Group undergoing isolate aerobic exercise training 3 times/week, during 40 minutes, for 04 mouths
Sonstiges: Exercise training
The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training
Experimental: Inspiratory Muscle Training
Group undergoing isolate inspiratory muscle training 7 times/week, during 30 minutes, for 04 mouths
Sonstiges: Exercise training
The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training
Experimental: Aerobic+Inspiratory Muscle Training
Group undergoing aerobic exercise training (3 times/week during 40 minutes) associate inspiratory muscle training (7 times/week during 30 minutes) for 04 mounths
Sonstiges: Exercise training
The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autonomic control
Zeitfenster: 4 months
Exercise training associated with inspiratory muscle training will reduce sympathetic nerve activity.
4 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Functional Capacity
Zeitfenster: 4 months
Exercise training associated with inspiratory muscle training will improve peak oxygen consumption
4 months
Quality of life
Zeitfenster: 4 months
Exercise training associated with inspiratory muscle training will improve quality of life
4 months
Blood inflammatory markers
Zeitfenster: 4 months
Exercise training associated with inspiratory muscle training will reduces blood inflammatory markers
4 months
Muscular evaluation
Zeitfenster: 4 months
Exercise training associated with inspiratory muscle training will increase skeletal muscle strength
4 months
Respiratoy muscle function
Zeitfenster: 4 months
Exercise training associated with inspiratory muscle training will increase inspitarory muscle strength and endurance.
4 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Mitarbeiter

Federal University of São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlos Eduardo Negrão, InCor, HCFMUSP

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICRESP814/10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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