Exercise Training Associated With Inspiratory Muscle Training in Heart Failure
27 april 2021 bijgewerkt door: Patricia Fernandes Trevizan, University of Sao Paulo General Hospital
Effects of Aerobic Exercise Training Associated With Inspiratory Muscle Training in Patients With Heart Failure
The investigators hypothesize that aerobic exercise training associated with respiratory muscle training will cause additional benefits compared to isolated exercise training or respiratory training in chronic heart failure patients.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The investigators hypothesize that aerobic exercise training associated with respiratory muscle training will cause additional benefits in the autonomic control and respiratory function compared to isolated exercise training or respiratory training in chronic heart failure patients.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië
- Instituto do Coração - HC/FMUSP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with systolic heart failure and New York Heart Association (NYHA) class II-III
- Left ventricular ejection fraction less than 40%
- Peak Oxygen Consumption less than 20 ml/Kg/min
Exclusion Criteria:
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease
- Neuromuscular, Orthopedic, Neurologic and Neoplastic Diseases
- Recent myocardial infarction or cardiac surgery (less than 6 months)
- Unstable angina pectoris
- Atrial Fibrillation
- Pacemakers users
- Actual Smoker
- Pregnant
- Changing medication or hospital admission
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Control Group
No exercise group (sedentary)
|
|
|
Experimenteel: Aerobic Exercise Training
Group undergoing isolate aerobic exercise training 3 times/week, during 40 minutes, for 04 mouths
|
The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training
|
|
Experimenteel: Inspiratory Muscle Training
Group undergoing isolate inspiratory muscle training 7 times/week, during 30 minutes, for 04 mouths
|
The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training
|
|
Experimenteel: Aerobic+Inspiratory Muscle Training
Group undergoing aerobic exercise training (3 times/week during 40 minutes) associate inspiratory muscle training (7 times/week during 30 minutes) for 04 mounths
|
The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autonomic control
Tijdsspanne: 4 months
|
Exercise training associated with inspiratory muscle training will reduce sympathetic nerve activity.
|
4 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functional Capacity
Tijdsspanne: 4 months
|
Exercise training associated with inspiratory muscle training will improve peak oxygen consumption
|
4 months
|
|
Quality of life
Tijdsspanne: 4 months
|
Exercise training associated with inspiratory muscle training will improve quality of life
|
4 months
|
|
Blood inflammatory markers
Tijdsspanne: 4 months
|
Exercise training associated with inspiratory muscle training will reduces blood inflammatory markers
|
4 months
|
|
Muscular evaluation
Tijdsspanne: 4 months
|
Exercise training associated with inspiratory muscle training will increase skeletal muscle strength
|
4 months
|
|
Respiratoy muscle function
Tijdsspanne: 4 months
|
Exercise training associated with inspiratory muscle training will increase inspitarory muscle strength and endurance.
|
4 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos Eduardo Negrão, InCor, HCFMUSP
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICRESP814/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .