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Exercise Training Associated With Inspiratory Muscle Training in Heart Failure

27 de abril de 2021 atualizado por: Patricia Fernandes Trevizan, University of Sao Paulo General Hospital

Effects of Aerobic Exercise Training Associated With Inspiratory Muscle Training in Patients With Heart Failure

The investigators hypothesize that aerobic exercise training associated with respiratory muscle training will cause additional benefits compared to isolated exercise training or respiratory training in chronic heart failure patients.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The investigators hypothesize that aerobic exercise training associated with respiratory muscle training will cause additional benefits in the autonomic control and respiratory function compared to isolated exercise training or respiratory training in chronic heart failure patients.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • Instituto do Coração - HC/FMUSP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with systolic heart failure and New York Heart Association (NYHA) class II-III
  • Left ventricular ejection fraction less than 40%
  • Peak Oxygen Consumption less than 20 ml/Kg/min

Exclusion Criteria:

  • Chronic Obstructive Pulmonary Disease
  • Neuromuscular, Orthopedic, Neurologic and Neoplastic Diseases
  • Recent myocardial infarction or cardiac surgery (less than 6 months)
  • Unstable angina pectoris
  • Atrial Fibrillation
  • Pacemakers users
  • Actual Smoker
  • Pregnant
  • Changing medication or hospital admission

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Control Group
No exercise group (sedentary)
Experimental: Aerobic Exercise Training
Group undergoing isolate aerobic exercise training 3 times/week, during 40 minutes, for 04 mouths
The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training
Experimental: Inspiratory Muscle Training
Group undergoing isolate inspiratory muscle training 7 times/week, during 30 minutes, for 04 mouths
The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training
Experimental: Aerobic+Inspiratory Muscle Training
Group undergoing aerobic exercise training (3 times/week during 40 minutes) associate inspiratory muscle training (7 times/week during 30 minutes) for 04 mounths
The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autonomic control
Prazo: 4 months
Exercise training associated with inspiratory muscle training will reduce sympathetic nerve activity.
4 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Functional Capacity
Prazo: 4 months
Exercise training associated with inspiratory muscle training will improve peak oxygen consumption
4 months
Quality of life
Prazo: 4 months
Exercise training associated with inspiratory muscle training will improve quality of life
4 months
Blood inflammatory markers
Prazo: 4 months
Exercise training associated with inspiratory muscle training will reduces blood inflammatory markers
4 months
Muscular evaluation
Prazo: 4 months
Exercise training associated with inspiratory muscle training will increase skeletal muscle strength
4 months
Respiratoy muscle function
Prazo: 4 months
Exercise training associated with inspiratory muscle training will increase inspitarory muscle strength and endurance.
4 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Eduardo Negrão, InCor, HCFMUSP

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ICRESP814/10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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