Exercise Training Associated With Inspiratory Muscle Training in Heart Failure
27 апреля 2021 г. обновлено: Patricia Fernandes Trevizan, University of Sao Paulo General Hospital
Effects of Aerobic Exercise Training Associated With Inspiratory Muscle Training in Patients With Heart Failure
The investigators hypothesize that aerobic exercise training associated with respiratory muscle training will cause additional benefits compared to isolated exercise training or respiratory training in chronic heart failure patients.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The investigators hypothesize that aerobic exercise training associated with respiratory muscle training will cause additional benefits in the autonomic control and respiratory function compared to isolated exercise training or respiratory training in chronic heart failure patients.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия
- Instituto do Coração - HC/FMUSP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with systolic heart failure and New York Heart Association (NYHA) class II-III
- Left ventricular ejection fraction less than 40%
- Peak Oxygen Consumption less than 20 ml/Kg/min
Exclusion Criteria:
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease
- Neuromuscular, Orthopedic, Neurologic and Neoplastic Diseases
- Recent myocardial infarction or cardiac surgery (less than 6 months)
- Unstable angina pectoris
- Atrial Fibrillation
- Pacemakers users
- Actual Smoker
- Pregnant
- Changing medication or hospital admission
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Control Group
No exercise group (sedentary)
|
|
|
Экспериментальный: Aerobic Exercise Training
Group undergoing isolate aerobic exercise training 3 times/week, during 40 minutes, for 04 mouths
|
The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training
|
|
Экспериментальный: Inspiratory Muscle Training
Group undergoing isolate inspiratory muscle training 7 times/week, during 30 minutes, for 04 mouths
|
The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training
|
|
Экспериментальный: Aerobic+Inspiratory Muscle Training
Group undergoing aerobic exercise training (3 times/week during 40 minutes) associate inspiratory muscle training (7 times/week during 30 minutes) for 04 mounths
|
The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Autonomic control
Временное ограничение: 4 months
|
Exercise training associated with inspiratory muscle training will reduce sympathetic nerve activity.
|
4 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Functional Capacity
Временное ограничение: 4 months
|
Exercise training associated with inspiratory muscle training will improve peak oxygen consumption
|
4 months
|
|
Quality of life
Временное ограничение: 4 months
|
Exercise training associated with inspiratory muscle training will improve quality of life
|
4 months
|
|
Blood inflammatory markers
Временное ограничение: 4 months
|
Exercise training associated with inspiratory muscle training will reduces blood inflammatory markers
|
4 months
|
|
Muscular evaluation
Временное ограничение: 4 months
|
Exercise training associated with inspiratory muscle training will increase skeletal muscle strength
|
4 months
|
|
Respiratoy muscle function
Временное ограничение: 4 months
|
Exercise training associated with inspiratory muscle training will increase inspitarory muscle strength and endurance.
|
4 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carlos Eduardo Negrão, InCor, HCFMUSP
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICRESP814/10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .