Exercise Training Associated With Inspiratory Muscle Training in Heart Failure
27 de abril de 2021 actualizado por: Patricia Fernandes Trevizan, University of Sao Paulo General Hospital
Effects of Aerobic Exercise Training Associated With Inspiratory Muscle Training in Patients With Heart Failure
The investigators hypothesize that aerobic exercise training associated with respiratory muscle training will cause additional benefits compared to isolated exercise training or respiratory training in chronic heart failure patients.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators hypothesize that aerobic exercise training associated with respiratory muscle training will cause additional benefits in the autonomic control and respiratory function compared to isolated exercise training or respiratory training in chronic heart failure patients.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil
- Instituto do Coração - HC/FMUSP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with systolic heart failure and New York Heart Association (NYHA) class II-III
- Left ventricular ejection fraction less than 40%
- Peak Oxygen Consumption less than 20 ml/Kg/min
Exclusion Criteria:
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease
- Neuromuscular, Orthopedic, Neurologic and Neoplastic Diseases
- Recent myocardial infarction or cardiac surgery (less than 6 months)
- Unstable angina pectoris
- Atrial Fibrillation
- Pacemakers users
- Actual Smoker
- Pregnant
- Changing medication or hospital admission
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control Group
No exercise group (sedentary)
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Experimental: Aerobic Exercise Training
Group undergoing isolate aerobic exercise training 3 times/week, during 40 minutes, for 04 mouths
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The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training
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Experimental: Inspiratory Muscle Training
Group undergoing isolate inspiratory muscle training 7 times/week, during 30 minutes, for 04 mouths
|
The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training
|
|
Experimental: Aerobic+Inspiratory Muscle Training
Group undergoing aerobic exercise training (3 times/week during 40 minutes) associate inspiratory muscle training (7 times/week during 30 minutes) for 04 mounths
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The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autonomic control
Periodo de tiempo: 4 months
|
Exercise training associated with inspiratory muscle training will reduce sympathetic nerve activity.
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4 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Functional Capacity
Periodo de tiempo: 4 months
|
Exercise training associated with inspiratory muscle training will improve peak oxygen consumption
|
4 months
|
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Quality of life
Periodo de tiempo: 4 months
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Exercise training associated with inspiratory muscle training will improve quality of life
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4 months
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Blood inflammatory markers
Periodo de tiempo: 4 months
|
Exercise training associated with inspiratory muscle training will reduces blood inflammatory markers
|
4 months
|
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Muscular evaluation
Periodo de tiempo: 4 months
|
Exercise training associated with inspiratory muscle training will increase skeletal muscle strength
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4 months
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Respiratoy muscle function
Periodo de tiempo: 4 months
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Exercise training associated with inspiratory muscle training will increase inspitarory muscle strength and endurance.
|
4 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Eduardo Negrão, InCor, HCFMUSP
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICRESP814/10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .