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Exercise Training Associated With Inspiratory Muscle Training in Heart Failure

27 de abril de 2021 actualizado por: Patricia Fernandes Trevizan, University of Sao Paulo General Hospital

Effects of Aerobic Exercise Training Associated With Inspiratory Muscle Training in Patients With Heart Failure

The investigators hypothesize that aerobic exercise training associated with respiratory muscle training will cause additional benefits compared to isolated exercise training or respiratory training in chronic heart failure patients.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The investigators hypothesize that aerobic exercise training associated with respiratory muscle training will cause additional benefits in the autonomic control and respiratory function compared to isolated exercise training or respiratory training in chronic heart failure patients.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • Instituto do coração - HC/FMUSP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with systolic heart failure and New York Heart Association (NYHA) class II-III
  • Left ventricular ejection fraction less than 40%
  • Peak Oxygen Consumption less than 20 ml/Kg/min

Exclusion Criteria:

  • Chronic Obstructive Pulmonary Disease
  • Neuromuscular, Orthopedic, Neurologic and Neoplastic Diseases
  • Recent myocardial infarction or cardiac surgery (less than 6 months)
  • Unstable angina pectoris
  • Atrial Fibrillation
  • Pacemakers users
  • Actual Smoker
  • Pregnant
  • Changing medication or hospital admission

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control Group
No exercise group (sedentary)
Experimental: Aerobic Exercise Training
Group undergoing isolate aerobic exercise training 3 times/week, during 40 minutes, for 04 mouths
Otro: Exercise training
The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training
Experimental: Inspiratory Muscle Training
Group undergoing isolate inspiratory muscle training 7 times/week, during 30 minutes, for 04 mouths
Otro: Exercise training
The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training
Experimental: Aerobic+Inspiratory Muscle Training
Group undergoing aerobic exercise training (3 times/week during 40 minutes) associate inspiratory muscle training (7 times/week during 30 minutes) for 04 mounths
Otro: Exercise training
The heart failure patients are subjected to differents protocols of physical training

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autonomic control
Periodo de tiempo: 4 months
Exercise training associated with inspiratory muscle training will reduce sympathetic nerve activity.
4 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Functional Capacity
Periodo de tiempo: 4 months
Exercise training associated with inspiratory muscle training will improve peak oxygen consumption
4 months
Quality of life
Periodo de tiempo: 4 months
Exercise training associated with inspiratory muscle training will improve quality of life
4 months
Blood inflammatory markers
Periodo de tiempo: 4 months
Exercise training associated with inspiratory muscle training will reduces blood inflammatory markers
4 months
Muscular evaluation
Periodo de tiempo: 4 months
Exercise training associated with inspiratory muscle training will increase skeletal muscle strength
4 months
Respiratoy muscle function
Periodo de tiempo: 4 months
Exercise training associated with inspiratory muscle training will increase inspitarory muscle strength and endurance.
4 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Colaboradores

Federal University of São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Eduardo Negrão, InCor, HCFMUSP

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ICRESP814/10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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