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Dexmedetomidine이 소아의 수술 후 경험에 미치는 영향

2012년 12월 11일 업데이트: Dr Mustafasaid, Inonu University

척추 측만증 수술 후 어린이의 통증, 펜타닐 소비 및 섬망: Dexmedetomidine 대 Midazolam

배경: 연구 목적은 척추측만증 수술을 받은 소아에서 수술 후 초기 진정에 대한 dexmedetomidine과 midazolam의 효능을 비교하는 것이었습니다.

방법: 3차 진료 센터의 집중 치료실(ICU)에서 전향적 무작위 시험을 수행했습니다. 이 연구에서 척추측만증 수술을 받은 42명의 환자(미국마취학회 신체상태 I 및 II)를 진정 프로토콜에 따라 두 그룹으로 나누었습니다: 그룹 DEX(n = 22) 및 그룹 MDZ(n = 20). 기계적 환기가 필요한 어린이(12-18세)는 덱스메데토미딘(그룹 DEX; 시작 용량, 0.4 μg•kg-1•h-1) 또는 미다졸람(그룹 MDZ; 시작 용량, 0.1 mg•kg-1)을 지속적으로 주입했습니다. •h-1) 필요에 따라 간헐적 펜타닐 사용. 진정 효과는 Richmond Agitation Sedation Scale(RASS)을 사용하여 평가했습니다. NVAS(Numeric Visual Analog Scale)를 사용하여 통증 완화의 질을 측정했습니다. 각성 평가 동안 섬망은 ICU에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU)을 사용하여 -2에서 +1의 RASS 범위에 있는 환자에서 결정되었습니다. 펜타닐 소비, 정신 착란의 발생률, NVAS 점수 및 혈역학은 수술 후 ICU에서 2, 4, 6 및 24시간에 기록되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Malatya, 칠면조, 44280
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

ICU 입원 및 기관내 튜브를 사용한 기계 환기 요구 사항.

제외 기준:

미다졸람 및/또는 덱스메데토미딘에 대한 알레르기 병력이 있는 환자; 부모가 보고한 섬망, 발달 지연 또는 정신 지체; III보다 큰 미국 마취학회 분류; 마취에 대한 모든 알려진 이전 반응; 또는 천식의 병력 또는 예상되는 어려운 기도 및 수반되는 질병(신경근 척추측만증 또는 신경퇴행성 질병)은 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱스메데토미딘, 미다졸람
덱스메데토미딘(DEX군); 시작 용량, 0.4 μg•kg-1•h-1, 간헐적 펜타닐 포함
활성 비교기: 미다졸람
미다졸람(MDZ군); 시작 용량, 0.1 mg•kg-1•h-1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
펜타닐 소비
기간: 1 시간
1 시간
펜타닐 소비
기간: 2시간
2시간
펜타닐 소비
기간: 4 시간
4 시간
펜타닐 소비
기간: 6 시간
6 시간
펜타닐 소비
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
섬망의 발병률
기간: 1, 2, 4, 6, 24시간
1, 2, 4, 6, 24시간

기타 결과 측정

결과 측정
기간
심박수
기간: 1, 2, 4, 6, 24시간
1, 2, 4, 6, 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

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