Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Dexmedetomidin på den postoperative oplevelse hos børn

11. december 2012 opdateret af: Dr Mustafasaid, Inonu University

Smerter, fentanylforbrug og delirium hos børn efter skoliosekirurgi: Dexmedetomidin versus Midazolam

Baggrund: Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af ​​dexmedetomidin versus midazolam til sedation i den tidlige postoperative periode hos børn, der har gennemgået en skolioseoperation.

Metoder: Vi udførte et prospektivt, randomiseret forsøg på en intensivafdeling (ICU) på et tertiært plejecenter. I denne undersøgelse blev 42 patienter (American Society of Anesthesiology fysisk status I og II), som gennemgik skolioseoperation, opdelt i 2 grupper i henhold til sedationsprotokoller: gruppe DEX (n = 22) og gruppe MDZ (n = 20). Børn (12-18 år), der havde behov for mekanisk ventilation, gennemgik en kontinuerlig infusion af enten dexmedetomidin (gruppe DEX; startdosis, 0,4 μg•kg-1•h-1) eller midazolam (gruppe MDZ; startdosis, 0,1 mg•kg-1) •h-1) med intermitterende fentanyl efter behov. Effektiviteten af ​​sedation blev vurderet ved hjælp af Richmond Agitation Sedation Scale (RASS). Kvaliteten af ​​smertelindring blev målt ved hjælp af Numeric Visual Analog Scale (NVAS). Under ophidselsesvurderingen blev delirium bestemt hos patienter i RASS-området fra -2 til +1 ved brug af Confusion Assessment Method for ICU (CAM-ICU). Fentanylforbrug, forekomst af delirium, NVAS-score og hæmodynamik blev registreret postoperativt efter 2, 4, 6 og 24 timer på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44280
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

indlæggelse på intensivafdelingen og krav om mekanisk ventilation med endotrachealtube.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der tidligere har haft allergi over for midazolam og/eller dexmedetomidin; delirium, udviklingsforsinkelse eller mental retardering, som rapporteret af forældre; en American Society of Anesthesiologists klassifikation større end III; alle kendte tidligere reaktioner på anæstesi; eller en historie med astma eller en forventet vanskelig luftvej og samtidig sygdom (neuromuskulær skoliose eller neurodegenerativ sygdom) blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin, Midazolam
dexmedetomidin (gruppe DEX); startdosis, 0,4 μg•kg-1•h-1, med intermitterende fentanyl
Medicin: fentanyl
Medicin: dexmedetomidin
Aktiv komparator: Midazolam
midazolam (gruppe MDZ); startdosis, 0,1 mg•kg-1•t-1
Medicin: Midazolam
Medicin: fentanyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fentanyl forbrug
Tidsramme: 1 time
1 time
fentanyl forbrug
Tidsramme: 2 timer
2 timer
fentanyl forbrug
Tidsramme: 4 timer
4 timer
fentanyl forbrug
Tidsramme: 6 timer
6 timer
fentanyl forbrug
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af delirium
Tidsramme: 1, 2, 4, 6 og 24 timer
1, 2, 4, 6 og 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: 1, 2, 4, 6 og 24 timer
1, 2, 4, 6 og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2012

Først opslået (Skøn)

12. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TOTM_Anaesthesia_MSA1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mislykket moderat sedation under proceduren

Kliniske forsøg med Midazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner