- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01750021
비만 남성에서 지방과 탄수화물의 영향 (FATFUNC)
비만 남성의 두 가지 체중 감량 다이어트 비교
비만은 세계적인 유행병이 되었으며 비만을 치료하고 예방하는 것은 세계에서 가장 큰 도전 중 하나인 것으로 보입니다. 이 장애는 인슐린 저항성 발달, 지방 조직 기능 변화, 혈중 지질 수치 증가, 심혈관 질환 및 비만으로 인한 지방간을 포함한 광범위한 대사 및 호르몬 변화와 관련이 있습니다. 비만은 지방 조직의 염증, 지방 저장 능력의 변화, 지방 조직과 혈액 사이의 지질 교환 증가, 지방 조직으로부터의 사이토카인 분비 증가를 특징으로 합니다. 사이토카인은 지방 조직의 조절, 지방 세포의 크기 및 기타 대사 상태에서 중심적인 역할을 하는 것으로 여겨집니다.
지단백질의 간 합성 및 지방 조직과의 상호 작용은 신체의 에너지 저장에 필수적입니다. 에너지 공급, 지방 저장 및 혈중 수치 정상화에서 간의 중심 역할은 비만의 이환율에 대한 지식을 증가시키기 위해 지방 조직과 간의 상호 작용을 조사하는 것이 중요함을 의미합니다. 중추성 비만과 인슐린 저항성은 지방간 발병의 분명한 위험인자이지만 식이요법의 중요성은 불분명하다. 일반적으로 지방간은 식이지방과 콜레스테롤을 줄이면 호전될 수 있다는 인식이 있지만 그 관계가 불분명하고 역학조사에서도 상반된 결과가 나온다. 따라서 다양한 다량 영양소의 영향을 더 잘 이해할 필요가 있습니다.
이 연구의 목적은 고지방 또는 저지방을 포함하는 동일한 칼로리 수준의 두 가지 체중 감량 다이어트가 지방 조직 기능, 체지방 분포, 조직, 혈액 및 소변의 염증 표지자, 지질, 비타민, 호르몬 및 신진대사 건강과 관련될 수 있는 기타 물질.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Haukeland University Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준.
- 건강한 남자.
- BMI 30-40.
- 공복 혈당 < 7mM.
- 지난 2개월간 안정적인 체중.
제외 기준.
- 알코올 섭취량이 많습니다.
- 포도당 또는 지질 대사에 영향을 미치는 약물.
- 식단에서 중요한 식품에 대한 알레르기.
- 염증성 장 질환.
- 수술 또는 항생제 사용이 2개월 동안 지속됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고지방 저탄수화물 다이어트
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70E% 지방, 20E% 단백질, 10E% 탄수화물
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실험적: 저지방 고탄수화물 다이어트
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20E% 지방, 20E% 단백질, 60E% 탄수화물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 조직의 변화
기간: 기준선 및 3개월 및 6개월
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CT, 체성분, 지방조직의 분자분석
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기준선 및 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 매개변수의 변화
기간: 기준선 및 3개월 및 6개월
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조직, 혈액 및 소변의 분자 및 생화학적 분석
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기준선 및 3개월 및 6개월
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염증 매개변수의 변화
기간: 기준선 및 3개월 및 6개월
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조직, 혈액 및 소변의 분자 및 생화학적 분석
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기준선 및 3개월 및 6개월
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내분비 매개변수의 변화
기간: 기준선 및 3개월 및 6개월
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조직, 혈액 및 소변의 분자 및 생화학적 분석
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기준선 및 3개월 및 6개월
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신진대사 건강의 변화
기간: 기준선 및 3개월 및 6개월
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임상 및 생화학 데이터
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기준선 및 3개월 및 6개월
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지방 조직 분포의 변화
기간: 기준선 및 3개월 및 6개월
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CT에 의한 지방 조직 분포 평가
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기준선 및 3개월 및 6개월
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지방증의 변화
기간: 기준선 및 3개월 및 6개월
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CT에 의한 평가
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기준선 및 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gunnar Mellgren, MD PhD, Haukeland University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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