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Efectos de las grasas y los carbohidratos en hombres obesos (FATFUNC)

29 de noviembre de 2017 actualizado por: Haukeland University Hospital

Comparación de dos dietas de reducción de peso en hombres obesos

La obesidad se ha convertido en una epidemia mundial, y tratar y prevenir la obesidad parece ser uno de los mayores desafíos del mundo. El trastorno está asociado con una amplia gama de cambios metabólicos y hormonales, incluido el desarrollo de resistencia a la insulina, cambios en la función del tejido adiposo, aumento de los niveles de lípidos en sangre, enfermedad cardiovascular e hígado graso inducido por la obesidad. La obesidad se caracteriza por inflamación en el tejido adiposo, alteración de la capacidad de almacenamiento de grasa y aumento del intercambio de lípidos entre el tejido adiposo y la sangre, y aumento de la secreción de citocinas del tejido adiposo. Se cree que las citoquinas juegan un papel central en la regulación del tejido adiposo, el tamaño de los adipocitos y otras condiciones metabólicas.

La síntesis hepática de lipoproteínas y la interacción con el tejido adiposo es fundamental para el almacenamiento de energía del organismo. El papel central del hígado en el suministro de energía, el almacenamiento de grasa y la normalización de los valores sanguíneos implica la importancia de investigar la interacción entre el tejido adiposo y el hígado para aumentar el conocimiento sobre la morbilidad de la obesidad. La obesidad central y la resistencia a la insulina son factores de riesgo claros para el desarrollo de hígado graso, pero la importancia de la dieta no está clara. La percepción común es que la condición del hígado graso se puede mejorar mediante una reducción de las grasas y los colesteroles en la dieta, pero la relación no está clara y se producen hallazgos contradictorios en los estudios epidemiológicos. Por lo tanto, es necesario comprender mejor el impacto de los diferentes macronutrientes.

El propósito de este estudio es determinar si dos dietas de reducción de peso con niveles calóricos iguales que contienen grasa alta o baja afectan diferencialmente la función del tejido adiposo, la distribución de la grasa corporal, así como los niveles de marcadores inflamatorios, lípidos, tejidos, sangre y orina. vitaminas, hormonas y otras sustancias que pueden estar relacionadas metabólicamente con la salud.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bergen, Noruega, 5021
        • Haukeland University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión.

  • Hombres sanos.
  • IMC 30-40.
  • Glucemia en ayunas < 7 mM.
  • Peso corporal estable últimos 2 meses.

Criterio de exclusión.

  • Alto consumo de alcohol.
  • Medicamentos que afectan el metabolismo de la glucosa o los lípidos.
  • Alergia a alimentos importantes en la dieta.
  • Enfermedad inflamatoria intestinal.
  • Cirugía o uso de antibióticos últimos 2 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta rica en grasas y baja en carbohidratos
70E% grasa, 20E% proteína, 10E% carbohidratos
Experimental: Dieta baja en grasas y alta en carbohidratos
20E% grasa, 20E% proteína, 60E% carbohidratos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el tejido adiposo
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses y 6 meses
TAC, composición corporal, análisis molecular de tejido adiposo
Línea de base y 3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses y 6 meses
Análisis moleculares y bioquímicos de tejidos, sangre y orina.
Línea de base y 3 meses y 6 meses
Cambios en los parámetros inflamatorios
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses y 6 meses
Análisis moleculares y bioquímicos de tejidos, sangre y orina.
Línea de base y 3 meses y 6 meses
Cambios en los parámetros endocrinos
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses y 6 meses
Análisis moleculares y bioquímicos de tejidos, sangre y orina.
Línea de base y 3 meses y 6 meses
Cambios en la salud metabólica
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses y 6 meses
Datos clínicos y bioquímicos
Línea de base y 3 meses y 6 meses
Cambios en la distribución del tejido adiposo
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses y 6 meses
Evaluación de la distribución del tejido adiposo por TC
Línea de base y 3 meses y 6 meses
Cambios en la esteatosis
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses y 6 meses
Evaluación por TC
Línea de base y 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gunnar Mellgren, MD PhD, Haukeland University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2011/2282

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dieta rica en grasas y baja en carbohidratos

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